スコッツデールのヘルスケアで TGen、ヴァージニア G. Piper Cancer の中心は 「療法の最も大きい前進としてテストする高度の基底セル癌腫の患者のための Vismodegib、新しい皮膚癌の薬剤およびメイヨー・クリニックが、呼ばれましたりけれどもニューイングランドの医療ジャーナルの社説の高度の基底セル癌腫については」見られます。
Vismodegib は (Erivedge という名で販売される) 2007 年 1 月 23 日スコッツデールのヘルスケアのヴァージニア G. Piper Cancer の中心臨床試験の段階 I 臨床試験のに世界で、翻訳のゲノミクスの研究所 (TGen) とのパートナーシップはじめて管理されました。
これは FDA の承認を受け取るためにスコッツデールのヘルスケアTGen のパートナーシップの下でテストされる最初の薬剤で操作不可能な基底セル癌腫を扱うために FDA の承認を受け取る第 1 です。 Genentech 著後援される追加調査に導かれる正常で早い試験の結果。
正常な段階私はスコッツデールのヘルスケアの主な科学的な将校および TGen によって医者責任者ダニエルフォン Hoff、ニューイングランドの医療ジャーナルによって 6 月 7 日出版されるより広い調査に導かれる M.D 先頭に立たれるスコッツデールのヘルスケアでヴァージニア G. Piper Cancer の中心臨床試験で調査します。
「この薬剤に置かれた最初の忍耐強いの基底セル癌を進めました、従って腫瘍にこの薬剤がに対して目標とされる突然変異が」、あったことを私達は疑いました Ramesh K. Ramanathan、 M.D.、医学ディレクターおよび TGen で臨床翻訳の研究部の臨床教授および次長を言いましたヴァージニア G. Piper Cancer の中心臨床試験で。 「および追加調査を追求し続けるように実際に Genentech のための薬剤の効力を示すように助けられた高度ペットイメージ投射が」。先生とのロナルド Korn および彼のチーム私達のパートナーシップ
追跡研究、基底セル癌腫の段階 2 臨床試験は (BCC)アリゾナでメイヨー・クリニックのために先生皮膚科学のによって Aleksandar Sekulic、助教授、および TGen の統合された蟹座のゲノミクス部で助教授先頭に立たれました。
この段階 2 の調査はそれが 2012 年 1 月 30 日に効力データをに米国の食品医薬品局によって (FDA)承認に導いた vismodegib 提供しました。
「谷の施設間の強い共同、この新しい薬物の臨床開発の結果として最初の臨床試験から FDA の承認への、谷の研究者によって導かれました」、 vismodegib は局部的に進められた病気の患者の 43% と病気が他の器官に広がった患者の 30% の高度の基底セル癌腫の腫瘍を縮めたことが調査が分った先生 Sekulic、 M.D および Ph.D を。言いました。
薬剤はハリネズミシグナリングパスを妨げ、局部的に進められ、 metastatic 基底セル癌腫の処置のために公認でした。 追加研究は基底セル母斑シンドロームとして知られていた多数の BCC の腫瘍の開発のための受継がれた遺伝の耐障害性の患者のための有望な結果に注意しました。
「vismodegib および同じような薬物のアベイラビリティは実際に私達が非常に限られたオプションが今までにあった、 BCC の高度形式と患者を扱う方法を変更します。 さらに、この薬剤は多分基底セル母斑シンドロームの患者のための人生の変更の処置を提供します。 薬剤がまた BCC の初期の処置の利点であるかもしれないこれは複数の臨床試験で現在」と Sekulic 評価されていますことは可能であり先生は言いました。
「それは基底セル癌腫の患者のための陸標日であり、すべて心配にかかわるそれら」 NEJM の社説を言いました。 ただしエディターは vismodegib の令状のそれ以上の調査のようなハリネズミのパスの抑制剤の追加調査従って患者の大きい番号が寄与するかもしれないことを警告しました。
5 年の FDA の承認は正常に、マークのスレート工に従って、 Ph.D を完了するために臨床試験が 3 段階によって普通進歩し、 15 年程かかることができるので目覚ましい功績。、スコッツデールのヘルスケアの研究の副大統領です。
基底セル癌のほとんどの例は効果的に、場合によっては、広がる癌細胞扱われ、標準外科処置に答えない癌の積極的な形式を開発できますが。
「患者の小さいパーセント、基底セル癌腫のために操作不可能な生命にかかわるか、局部的に進められるか、または metastatic 腫瘍に進歩できます。 Vismodegib、ヴァージニア G. Piper Cancer の中心臨床試験で丸薬として、これらの患者のための生活環境基準を改善する機会を表します」先生を言いました Glen Weiss ディレクターおよび胸部の腫瘍学の臨床 TGen の蟹座および細胞生物学部の助教授、 1 日 1 回取られる。
ソース: 翻訳のゲノミクスの研究所