Vismodegib, uma droga de cancro nova da pele para pacientes com a carcinoma avançada da pilha básica testada por TGen, Centro de Virgínia G. Gaiteiro Cancro em Cuidados Médicos de Scottsdale e em Clínica de Mayo, é saudado como “o grande avanço na terapia contudo visto” para carcinoma avançada da pilha básica em um editorial em New England Journal da Medicina.
Vismodegib (introduzido no mercado sob o nome de Erivedge) foi administrado pela primeira vez no mundo o 23 de janeiro de 2007 em uma Fase Mim o ensaio clínico em Ensaios Clínicos do Centro de Virgínia G. Gaiteiro Cancro em Cuidados Médicos de Scottsdale, uma parceria com o Instituto de Investigação Translational da Genómica (TGen).
Esta é a primeira droga testada sob a parceria dos Cuidados médicos-TGen de Scottsdale para receber a aprovação do FDA, e é a primeira para receber a aprovação do FDA para tratar a carcinoma inoperável da pilha básica. Resultados experimentais adiantados Bem Sucedidos conduzidos ao estudo adicional patrocinado por Genentech.
A Fase bem sucedida Eu estudo em Ensaios Clínicos do Centro de Virgínia G. Gaiteiro Cancro nos Cuidados Médicos de Scottsdale, dirigidos pelo Oficial Científico Principal dos Cuidados Médicos de Scottsdale e pelo TGen Médico-Em-Chefe Daniel Von Hoff, M.D, conduzido a um estudo mais largo, publicado o 7 de junho por New England Journal da Medicina.
“O primeiro paciente posto sobre esta droga tinha avançado o cancro da pilha básica, assim que nós suspeitamos que o tumor teve a mutação que esta droga é visada contra,” disse Ramesh K. Ramanathan, M.D., Director Médico em Ensaios Clínicos do Centro de Virgínia G. Gaiteiro Cancro e Professor e Director-adjunto Clínicos da Divisão de Pesquisa Translational Clínica em TGen. “E nossa parceria com Dr. Ronald Korn e sua equipe que fez a imagem lactente avançada do ANIMAL DE ESTIMAÇÃO ajudada a demonstrar realmente a eficácia da droga para que Genentech continue a levar a cabo o estudo adicional.”
O estudo complementar, um ensaio clínico da Fase 2 de carcinoma da pilha básica (BCC), foi dirigido pelo Dr. Aleksandar Sekulic, Professor Adjunto da Dermatologia para a Clínica de Mayo no Arizona, e um Professor Adjunto na Divisão Integrada da Genómica do Cancro de TGen.
Este estudo da Fase 2 forneceu os dados da eficácia para o vismodegib que aquele conduziu a sua aprovação pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) o 30 de janeiro de 2012.
“Em conseqüência de uma colaboração forte entre as instituições do Vale, revelação clínica desta medicamentação nova, do primeiro ensaio clínico à aprovação do FDA, foi conduzido pelos pesquisadores do Vale,” disse o Dr. Sekulic, M.D e Ph.D., cujo o estudo encontrou que o vismodegib encolheu tumores avançados da carcinoma da pilha básica em 43 por cento dos pacientes com doença localmente avançada e em 30 por cento dos pacientes cuja a doença espalhou a outros órgãos.
A droga obstrui o caminho da sinalização do Ouriço e era aprovada para o tratamento de carcinomas localmente avançadas e metastáticas da pilha básica. A pesquisa Adicional notou resultados encorajadores para pacientes com susceptibilidade genética herdada para a revelação de um grande número tumores de BCC, conhecida como a síndrome do nevo da pilha básica.