HL の武田の brentuximab の vedotin 段階 II の試験からの更新済存続データ

千年間: 武田の腫瘍学の会社、限定される武田の薬品会社の完全に所有された子会社 (TSE: 4502)、中央の全面的な存続が 26.5 か月の中央の直接追撃の後で達されなかったこと autologous 幹細胞の移植の提示の後の Hodgkin の再発するか、または (HL)処理し難いリンパ腫の患者の (ASCT)単一エージェントの brentuximab の vedotin の中枢段階 II 臨床試験からの今日発表された更新済存続データ。 データは 2012 年 6 月 14-17 日アムステルダムの保持される 17 人のヨーロッパ人の^th 血液学連合の (EHA)年次総会の口頭発表の間にネザーランド報告されます。 Brentuximab の vedotin は CD30 に指示される (ADC)抗体薬剤の共役タイプの HL の大半の定義のマーカーです。    

「重く続く autologous 幹細胞の移植頻繁に持っている悪い予想を再発する有効な処置オプションのための高い満たされなかった医学の必要性が」、あります Hodgkin のリンパ腫の患者に前処理をし、スコットスミス M.D.、 Ph.D を。、 Loyola 大学医療センター言いました。 「中枢の試験からのこれらの更新済全面的な存続の結果有望で、 brentuximab の vedotin が」。は再発するか、または処理し難い病気の患者の処置の重要な役割を担うかもしれないことを提案します

Hodgkin の再発するか、または処理し難いリンパ腫の患者の Brentuximab Vedotin の進行中の中枢の調査の長期直接追撃の結果

中枢の試験は ASCT の後で再発するか、または処理し難い HL を持つ 102 人の患者で行なわれました。 一次エンドポイントは独立した検討ごとの客観的な (ORR)回答比率でした。 二次エンドポイントは応答の完全な (CR)赦免のレート、持続期間、進行なしの存続、 (PFS)全面的な存続 (OS)および安全および許容範囲でした。 長期直接追撃の分析の時に、最初線量からの中央の観察の時間は 26.5 か月でした。 データは、先生によってスミス示されるために、下記のものを含んでいます:

• 前に報告されるように、 ORR はでした患者 (n=34) の 33% で観察されて CRs が 75% (102 人の患者の 76)、
• 中央 OS は 26.5 か月の中央の直接追撃の後で達されませんでした
• すべての患者のための中央 PFS は 5.6 か月でした
• 前に報告されるように、あらゆる等級の共通の (≥20 パーセント (AEs)) 不利なイベントはでした周辺感覚的なニューロパシー (47%)、疲労 (46%)、悪心 (42%)、上部の呼吸器管の伝染 (37%)、下痢 (36%)、熱 (29%)、 neutropenia (22%)、 (22%) 嘔吐、および咳 (21%)
• AEs の、等級別にして下さい 3 つまたはより高いイベントによって含まれている neutropenia (20%)、周辺感覚的なニューロパシー (9%)、疲労 (2%)、熱 (患者の≥20 パーセントで報告された 2%)、および下痢 (1%) を

患者は 3 週毎に 16 までのサイクルのための 30 分の外来患者の静脈内の注入として brentuximab の vedotin の 1 キログラムあたり 1.8 ミリグラムを受け取りました。 患者は brentuximab の vedotin の 9 つのサイクルの中間数を間、試験で受け取ります。 中枢の試験の患者の年齢の中央値は 31 年でした。 登録された患者は ASCT を除いて 3.5 の (範囲 1-13) 前の癌関連の全身療法の中間数を、受け取りました。 患者の 71% 調査のプロトコルで一次処理し難い病気を 3 か月以内に再発した達成の CR のまたは CR を達成されなくて 42% 最新の前療法に答えませんでした患者と定義してもらい。

口頭発表の細部は次の通りあります:

• 日曜日、 6 月 17 日; 8:30 AM - 8:45 AM の中央ヨーロッパの夏時間 (CEST)
• 抽象的な #1109
• ホール 2 の口頭発表
• 最初著者: スコットスミス M.D.、 Ph.D。、 Loyola 大学医療センター

ソース: 千年間: 武田の腫瘍学の会社