Le vaccin de Rhume des foins affiche l'efficacité dans l'essai d'IIa de phase

Published on June 14, 2012 at 11:04 AM · No Comments

Un vaccin nouveau pour l'allergie de pollen du gazon a affiché des importantes améliorations pour des patients dans un essai d'IIa de Phase. Le vaccin BM32 est basé sur une technologie recombinée novatrice de porteur de peptide qui tient compte de moins injections et affiche moins effets secondaires avec d'autres demandes de règlement d'immunothérapie pour des personnes souffrant d'allergie. BM32 a été développé par Biomay AG, une compagnie biopharmaceutical Autrichienne spécialisée dans la découverte et développement de la thérapeutique novatrice d'allergie. La compagnie a déjà initié un essai d'IIb de Phase pour BM32 avec 180 allergiques.

Biomay AG a annoncé aujourd'hui des résultats prometteurs d'un essai d'IIa de Phase de Premier-dans-Homme avec son vaccin novateur BM32 d'allergie. Les symptômes nasaux liés à l'allergie sensiblement réduits de vaccin à un groupe de travail de 70 patients souffrant de l'allergie de pollen du gazon. L'étude environnementale de défi a également prouvé que réactivité sensiblement réduite de la peau BM32 au pollen du gazon comme expliqué par le test de piqûre de peau. La demande de règlement s'est avérée sûre et était généralement tolérée bonne, malgré le fait que une dose totale du vaccin était donnée du premier jour de la demande de règlement.

Somme toute, les patients étaient des trois doses données de BM32 ou un placebo par des injections sous-cutanées pendant deux mois. Ce régime de dosage offre une amélioration spectaculaire au-dessus de l'immunothérapie conventionnelle, qui exige les injections multiples.

M. Rainer Henning, PRÉSIDENT de Biomay AG, a commenté : « Nous sommes très encouragés par ces données passionnantes. Ils valident notre hypothèse scientifique que la technologie recombinée de propriété industrielle de porteur du peptide de Biomay peut former la base des vaccins qui induisent la production des anticorps protecteurs contre les protéines allergènes contenues dans le pollen du gazon, qui sont la cause d'origine de la maladie. En même temps, cette technologie réduit le risque d'effets secondaires et le besoin d'injections multiples. »

Peptides Recombinés

La technologie recombinée de porteur du peptide de Biomay a été développée en collaboration étroite avec Prof. Rudolf Valenta, Chef du Laboratoire Chrétien de Doppler pour la Recherche d'Allergie à l'Université Médicale Vienne. Il explique la réussite de la technologie : « Notre technologie active une production efficace des anticorps d'IgG, qui sont particuliers pour l'allergie entraînant des épitopes des protéines d'allergène.

Afin de réaliser ceci nous fixons les peptides de Lymphocyte B dérivés par allergène, qui manquent de la réactivité d'IgE à une protéine porteuse immunogène, qui fournit l'aide À Cellule T requise. » En fait, une avance d'équipe par Prof. Valenta développe déjà les vaccins assimilés pour les autres causes principales des allergies en partenariat avec Biomay. Ce projet comprend des vaccins contre des allergies provoquées par les acariens dermatophagoïdes, tout autre pollen, le moulage et les animaux familiers.

Actuel le produit du plomb de Biomay des restes BM32 comme M. Henning explique : « Nous poussons agressivement en avant dans notre développement de BM32, pour rendre cette demande de règlement neuve disponible aux patients aussi rapidement que possible. En fait, Biomay a déjà initié un essai d'IIb de Phase, où BM32 sera testé dans 180 allergiques sous l'exposition naturelle de pollen plus de deux saisons de pollen. Onze principaux centres d'allergie en travers de l'Europe ont décidé de participer à cet essai neuf et plus de 60 patients ont été déjà inscrits. Des Résultats sont prévus en automne de 2014. »

Au Sujet des allergies et de l'immunothérapie

Les Allergies sont une préoccupation croissante de santé publique, affectant jusqu'à 25% de la population générale dans le monde industrialisé, avec l'augmentation de la tendance. Plus que la moitié de ces patients souffrent de l'allergie de pollen du gazon, généralement connue sous le nom de « rhume des foins ». Cette maladie affecte sévèrement le bien être des patients et leurs activités de la vie quotidienne, et entraîne des milliards d'Euros dans des coûts généraux de santé tous les ans.

L'Immunothérapie (désensibilisation) est la seule demande de règlement causale pour des allergies, allégeant non seulement des symptômes, mais changeant le cours de la maladie. A inventé La Première Fois plus qu'il y a cents ans, la demande de règlement comme pratiqué aujourd'hui continue à avoir l'acceptation faible due au dosage incommode et à un profil faible d'effet secondaire.

Au Sujet de BM32

BM32 est un basé vaccinique d'allergie nouvelle de pollen du gazon sur la technologie recombinée de porteur de peptide inventée dans le laboratoire de Prof. Rudolf Valenta à l'Université Médicale de Vienne. Il a été conçu pour protéger des patients contre les effets débilitants de l'exposition de pollen du gazon et pour fournir probablement le remède à long terme. Le produit exige seulement les 3 à 4 injections annuelles et les promet d'être exempt des effets secondaires. L'essai d'IIa de Phase terminé par maintenant a été conduit dans la Cavité de Défi de Vienne (VCC) sous le plomb de Prof. Friedrich Horak. VCC est une installation internationalement seule qui entreprend des études cliniques d'allergie dans des conditions réglées et reproductibles.

Au Sujet de Biomay

Biomay AG est une compagnie biopharmaceutical privé jugée basée à Vienne, Autriche. La compagnie est commise pour être une amorce dans la découverte et le développement de la thérapeutique novatrice d'allergie. Sans Compter Que BM32, la compagnie a un pipeline des produits pour la demande de règlement d'autres allergies importantes provoquées par des allergènes aériens.

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