Dyax Corp. (NASDAQ: DYAX) anunciado hoje a decisão para interromper o ecallantide de investigação experimental da Fase 2 da Empresa no tratamento agudo do angiotensin que converte a enzima (ACE) inibidor-induziu o angioedema baseado nos resultados de uma análise provisória. Este estudo dobro-cego, placebo-controlado, randomized, deagrupamento foi projectado avaliar a eficácia e a segurança de doses subcutâneos do magnésio do ecallantide (10, 30, ou 60) comparou ao placebo, com um objetivo de registrar 176 pacientes. O valor-limite preliminar era a proporção de pacientes que encontram um grupo de critérios que indicam a aptidão para a descarga do departamento de emergência dentro de 6 horas que seguem a administração da droga do estudo.
A Segurança não era um factor na decisão da Empresa para parar o ensaio clínico. Separada desta análise provisória dos dados da eficácia, uma Placa de Monitoração independente da Segurança dos Dados (DSMB) encontrada o 15 de maio de 2012, e reviu dados cegados da segurança para os primeiro 25% dos pacientes registrados na experimentação. O DSMB não identificou nenhuns interesses da segurança e não recomendou nenhuma mudanças à conduta do estudo.
Os estudos e a literatura Prévios sugeriram que ACE inibidor-induzisse o angioedema estivesse complicado pelas taxas altas de morbosidade, que conduziram as suposições usadas para pôr o estudo. Esta grande, experimentação multicentrada, placebo-controlada forneceu uma oportunidade de compreender melhor a doença, e, como tal, Dyax determinou que seria prudente conduzir uma análise provisória de dados da eficácia.