ARIAD Фармацевтическая продукция, Inc. (NASDAQ: АРИЯ) сегодня объявила обновленные клинические данные от стержневой пробы ПОБЕЖКИ своего investigational иа АБС битор лотка-BCR-ABL, ponatinib, в пациентах с хроническим миелоидным лейковом (CML) или Филадельфия-Положительным акутовым лимфобластическим лейковом (Ph+ ВСЕМИ), которые упорны или нетолерантны к dasatinib или nilotinib или которые имеет перегласовку T315I. Эти на данные показано что 54 процента пациентов хроническ-участка CML в пробе, включая 70 достиганных процентов пациентов которые имеют перегласовку T315I, главной цитологогенетической реакции. Данные по ПОБЕЖКИ пробные были отличены в Воскресенье на 8:30 A.M. (CET) в устном представлении на ежегодном съезде осуществляя в Амстердам (EHA), Нидерланды Ассоциации Гематологии 2012 Европейцев. ARIAD рассчитывает хранить для утверждения регламента ponatinib в EU и в США в третей четверти 2012 основанного на этих клинических данных.
«На данные по стержневой ПОБЕЖКИ пробные показано робастную анти--leukaemic деятельность ponatinib в пациентах с CML на всех этапах, которые упорны или нетолерантны к dasatinib или nilotinib, или которые имеют перегласовку T315I, редкая форма CML чточто не имеет никакие доступные варианты обработки,» сказал Джейн F. Apperley, профессора и стул, Отдел Гематологии на Имперском Коллеже, и вождь обслуживания, Клинической Гематологии, на Имперском Доверии Медицинского Соревнования NHS Коллежа, Лондон, Англия. «Клинические реакции к ponatinib наблюдались в пациентах независимо от их этапа состояния или заболевания перегласовки, и кажется, что будут реакции прочны, при 93 процента пациентов хроническ-участка CML запроектированные, что остали в главной цитологогенетической реакции на одном годе. Это ясно выделяет мощь ponatinib.»
CML рак белых клеток крови который диагностирован в приблизительно 7.000 пациентах каждый год в Европе. CML тип лейкова, котор характеризует увеличенным и нерегулированным ростом большей частью миелоидных клеток в костном мозге и накоплением этих клеток в крови. Генетическая веха CML хромосома Филадельфии, ненормальность приводящ к в сплавливании генов BCR и ABL. Это как хромосома положительное CML Филадельфии, или Ph+CML.
Обработка CML обычно включает пристрелнную терапию, и АБС битор киназы тирозина (TKI), (например imatinib, dasatinib или nilotinib) следовать химиотерапией если заболевание развивает. Пэ-аш +ALL подвид акутового лимфобластического лейкова который носит хромосому Ph+ которая производит сплавленный ген BCR-ABL. Знаны, что имеет более агрессивныйый курс чем CML и часто обработано с химиотерапией сочетание из и TKIs. Потому Что оба из этих заболеваний выражают протеин BCR-ABL, это представило бы их потенциально впечатлительный к обработке с ponatinib.
Для обоих заболеваний, цель обработки достигнуть затихания заболевания путем уменьшение числа клеток лейкова Ph+ и достигать главной цитологогенетической реакции (MCyR) (клеток более менее чем 35 процентов Ph+) или цитологогенетической реакции (CCyR) (отсутствие клеток Ph+). Молекулярная реакция следующая цель обработки как, даже после кто-то имеет цитологогенетическую реакцию, могут все еще быть немного клеток лейкова в их крови которые undetectable цитологогенетическими методами. Над временем, пациенты могут начать сопротивление или невоспримчивость к в настоящее время доступным пристрелнным терапиям (TKIs), плотно сжимая затихание заболевания.
«Новые и эффективные варианты обработки необходимы для того чтобы помочь всем пациентам CML достигнуть и поддержать оптимальной реакции к терапии. Над временем, сопротивление и/или нетерпимость к доступным терапиям TKI продолжаются быть вопросом для значительно группы в составе пациенты,» сказал Sandy Craine, основателю и директору Группа Поддержкиы CML. «Данные от выставки ПОБЕЖКИ пробной что ponatinib продолжается держать реальный посыл как потенциальная терапия в более трудные случаи, включая пациентов с перегласовкой multi-снадобья упорной T315I. В нашем взгляде это очень положительные новости для этой больше населенности трудн-к-обслуживания.»
Обновленные Результаты Представленные на EHA