Сегодня Abbott (NYSE: Результаты ABT) объявленные от 5 конспектов оценивая гель levodopa-carbidopa кишечный (LCIG), свою investigational смесь для предварительного заболевания Parkinson. Конспекты включают результаты от второго промежуточного анализа долгосрочной пробы безопасности и tolerability, так же, как вторичные анализы критической точки от пробы Участка 3 стержневой. Все конспекты на 16th Международном Конгрессе Заболевания Parkinson и Разладов Движения, 17-ое-21 июня в Дублине, Ирландии.
LCIG в настоящее время одобрено в 40 странах. В США, LCIG investigational терапия которая в настоящее время оценивается в пациентах с предварительным заболеванием Parkinson в дополнительных клинических испытаниях Участка 3. В этих пробах, levodopa-carbidopa управлено в форме геля, сразу в малый кишечник через процедурн-имплантированную пробку соединенную к портативному насосу который поставляет непрерывную поставку LCIG во время бодрствующих часов.
Долгосрочные Безопасность и Tolerability
В изучении безопасности и tolerability открыт-ярлыка 54 недель 354 пациентов с предварительным заболеванием Parkinson, основная критическая точка безопасности показала что неблагоприятные случаи (AEs) были главным образом слабы для того чтобы умерить, вообще были связаны с Перкутанной Endoscopic процедурой по (PEG) размещения пробки Gastrostomy и свои усложнения, был переходн, и разрешено над временем.
В вторичном анализе критической точки от изучения открыт-ярлыка, пациенты испытали время "OFF " среднего ежедневное 6,7 часов, и 7,7 часа времени "ON" без хлопотной дискинезии на базисе. время "OFF " ссылается к периодам плохих удобоподвижности, несообразительности и жесткости испытанной пациентами с заболеванием Parkinson, пока время "ON" ссылается к периодам хорошего управления симптома мотора. На неделе 54, значьте что ежедневное время "OFF " уменьшило средний 4,5 часов, и время "ON" без хлопотной дискинезии увеличило к 5,1 часа. время "ON" с хлопотной дискинезией уменьшило средний 0,6 часов.
«Несмотря На много выдвижений которые были сделаны над летами в обрабатывать пациентов с заболеванием Parkinson, управлять усложнениями мотора как носить в предварительных этапах условия продолжается быть трудный для врачей, пациенты и их попечители,» сказал Др. C.W. Olanow, M.D., Профессора Неврологии и Нейронауки на Медицинском Факультете Горы Синай в Нью-Йорке. «Данные от различных клинических испытаний оценивая LCIG предлагают что пациенты с предварительным заболеванием Parkinson могут извлекали пользу непрерывное кишечное вливание levodopa и carbidopa.»
Самая общяя обработка эмерджентное AEs была усложнением ввода прибора (33,1 процентов), болью в животе (30,0 процентами), процедурной болью (21,7 процентами) и тошнотой (16,1 процентами). Самая общяя серьезная обработка эмерджентное AEs был усложнением ввода прибора (6,5 процентов), перитонитом боли в животе (3,1 процентов) (2,8 процентами) и polyneuropathy (2,8 процентами). 26 пациентов (7,3 процента) разделили должное до хотя бы один AE; 17 из этих пациентов разделили должное до хотя бы один серьезный AE. Желудочно-кишечные и Шпеньк-родственные вопросы было большинств совместным усилием разведения от изучения.