HIV-1 传染的 Gilead 的 elvitegravir MAA 接受 EMA 验证

Gilead Sciences， Inc. (那斯达克：镀金) 今天宣布其对 elvitegravir 的 (MAA)市场授权申请， HIV-1 在处理有经验的患者的传染的处理的一种抑制剂，由欧洲医学机构验证了 (EMA)。 Gilead 提交了在 2012年 5月 22日的 MAA。 MAA 的回顾根据集中的准许程序将执行，当完成，提供在所有 27 个欧盟成员国的一市场授权 (EU)。

elvitegravir 的 MAA 在从一个举足轻重的第3阶段研究 (研究 145) 的 96 星期数据 elvitegravir (150 毫克或 85 毫克) 被药量一次每日是非下等对抑制剂 raltegravir (400 毫克) 每日两次被药量，其中每一个之前支持管理与包括一种 ritonavir 被提高的蛋白酶分解抑制剂和第二抗逆转录病毒疗法的背景养生之道。 Topline 从此研究的 96 星期数据在 2011年 12月宣布了，并且完全结果将存在进行 XIX 国际艾滋病的会议 7月 22-27 在华盛顿特区，

Gilead 的对 elvitegravir、 cobicistat、 emtricitabine 和 tenofovir disoproxil 富马酸四元组唯一片剂养生之道的营销申请由在 2011年 12月 20日的 EMA 验证。 另外， cobicistat 的 MAA，我们的 phamacoenhancer 或者 “增加某些商业可用的蛋白酶分解抑制剂的血压并且没有抗病毒活动的提高的”作用者，由在 2012年 5月 22日的 EMA 验证。

来源 Gilead 科学