Baxter International Inc. (NYSE: BAX) kündigte heute an, dass die US Food and Drug Administration (FDA) GAMMAGARD-FLÜSSIGKEIT 10% genehmigt haben [die Immunglobulin-Infusion (Menschlich)] als Behandlung für multifocal Bewegungsneuropathie (MMN). Dieses ist die erste Immunoglobulinbehandlung, die für MMN-Patienten in den Vereinigten Staaten genehmigt wird, und es war für Gebrauch mit MMN-Patienten in Europa im Jahre 2011 anerkannt.
MMN bezieht sich auf eine progressive, asymetrische Gliedschwäche, welche größtenteils die oberen Glieder beeinflußt, die zu beträchtliche Schwierigkeit mit einfachen manuellen Aufgaben führen können. Fast 80 Prozent Leute mit MMN sind zwischen 20 und 50 Lebensjahren am Anfang der Krankheit, und Männer werden häufiger als Frauen beeinflußt. Baxter Gewährung Orphan-Arzneimittel-Bezeichnung für diese Anzeige in den Vereinigten Staaten, da das Vorherrschen von MMN auf zwischen ein oder zwei Leute für ungefähr 100.000 Einzelpersonen geschätzt wird.
„Die Multifocal Bewegungsneuropathie, bekannt als MMN, ist eine schwierige neuromuscular zu bestimmen und zu handhaben Krankheit, und Patienten haben begrenzte Behandlungsmöglichkeiten gehabt. Mit der Einleitung von GAMMAGARD-FLÜSSIGKEIT als FDA-gebilligten Behandlungsmöglichkeit, sind wir in der Lage, Patienten eine nachgewiesene Therapie anzubieten, um ihnen zu helfen, ihre Funktion in ihren Händen zu verbessern und Füße,“ sagte Sagte R. Beydoun, M.D., FAAN, Professor von Neurologie in dem Keck-Gesundheitszentrum von USC, Universität von Süd-Kalifornien und Forscher auf der MMN-klinischen Studie.
„Die Genehmigung durch die zuständige Aufsichtsbehörde von GAMMAGARD-FLÜSSIGKEIT für die Behandlung von MMN ist ein wichtiger Meilenstein für Baxter, da wir fortfahren, unsere Anwesenheit im Immunoglobulinmarkt aufzubauen und in seltene Krankheiten in Neurologie zu erweitern. Mit GAMMAGARD können wir Patienten mit MMN, das eine therapeutische Option, das gut mit Hauptimmundefektpatienten jahrelang studiert worden und verwendet worden ist,“ Ludwig Hantson, sagte Ph.D., Präsident anbieten Baxters des Biowissenschaftsgeschäfts.