Baxter International Inc. (NYSE: BAX) anunciou hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o LÍQUIDO 10% de GAMMAGARD [a Infusão Imune da Globulina (Humana)] como um tratamento para a neuropatia multifocal do motor (MMN). Este é o primeiro tratamento da imunoglobulina aprovado para pacientes de MMN nos Estados Unidos, e era aprovado para o uso com os pacientes de MMN em Europa em 2011.
MMN é associado com uma fraqueza progressiva, assimétrica do membro que afeta na maior parte os membros superiores, que podem conduzir à dificuldade significativa com tarefas manuais simples. Quase 80 por cento dos povos com MMN estão entre 20 e 50 anos de idade no início da doença, e os homens são afectados mais freqüentemente do que mulheres. Baxter foi concedido a Designação Órfão da Droga para esta indicação nos Estados Unidos, porque a predominância de MMN é calculada em no meio um ou dois povos para aproximadamente 100.000 indivíduos.
“A neuropatia Multifocal do motor, conhecida como MMN, é uma doença neuromuscular desafiante a diagnosticar e controlar, e os pacientes tiveram opções limitadas do tratamento. Com a introdução de LÍQUIDO de GAMMAGARD como uma opção aprovada FDA do tratamento, nós podemos oferecer a pacientes uma terapia provada ajudá-los a melhorar sua função em suas mãos e os pés,” disse Disse R. Beydoun, M.D., FAAN, professor da neurologia no Centro Médico de Keck de USC, Universidade da Califórnia do Sul e investigador no ensaio clínico de MMN.
“A aprovação reguladora do LÍQUIDO de GAMMAGARD para o tratamento de MMN é um marco miliário importante para Baxter porque nós continuamos a construir nossa presença no mercado da imunoglobulina e à expandir em doenças raras na neurologia. Com GAMMAGARD, nós podemos oferecer pacientes com MMN que uma opção terapêutica que bem foi estudado e usado com os pacientes preliminares da imunodeficiência por muitos anos,” disse Ludwig Hantson, Ph.D., presidente do negócio da Ciência biológica de Baxter.