Antares Pharma, Inc. (NASDAQ : ATRS) a aujourd'hui annoncé des résultats positifs d'une étude d'utilisabilité d'ergonomies pour le Méthotrexate de VIBEX (MTX), un produit automatique de propriété industrielle d'injecteur conçu auto-pour gérer une injection hebdomadaire sous-cutanée rapide de méthotrexate pour la demande de règlement de l'arthrite rhumatoïde (RA).
« Nous attendons avec intérêt de remplir la prochaine étape de développement de notre produit de VIBEX MTX en 2012 qui est une étude d'usage humain dans des patients d'arthrite rhumatoïde. »
Le but de cette étude était de conduire un rond cumulatif et additionnellement du test simulé de facilité d'utilisation du dispositif de VIBEX MTX selon l'orientation (FDA) de projet de Food and Drug Administration « Appliquant des Ergonomies Et le Bureau D'études de Facilité D'utilisation pour Optimiser le Design de Matériel Médical en date du 22 juin 2011 ». Le design d'étude a été examiné par la FDA avant l'initiation. Cinquante personnes représentant trois groupes d'utilisateurs ont participé à cette étude, y compris 17 patients de PR, 16 travailleurs sociaux étendus et 17 professionnels de la santé. Tous Les participants au groupe patient avaient été diagnostiqués avec l'arthrite rhumatoïde par un médecin. De plus, les patients ont été interviewés deux fois utilisant l'Échelle d'Invalidité d'Élément de l'Estimation 20 de Santé (HAQ) pour déterminer l'ampleur du handicap de fonctionnement de main du tri associé avec des patients de PR. Des Patients avec une vingtaine moyenne de HAQ de 2,0 à 2,5, définie comme « sévère » au handicap très sévère de fonctionnement de main, ont été inscrits dans l'étude.