Antares Pharma, Inc. (NASDAQ: ATRS) kündigte heute positive Ergebnisse von einer Brauchbarkeitsstudie der menschlichen Seiten für VIBEX-Methotrexate (MTX), ein eigenes Selbsteinspritzdüsenprodukt an, das konstruiert wurde, um eine schnelle subkutane wöchentliche Einspritzung von Methotrexate für die Behandlung der rheumatoider Arthritis selbst-zu verabreichen (RA).
„Wir freuen uns, den folgenden Entwicklungsmeilenstein unseres Produktes VIBEX MTX im Jahre 2012 zu beenden, das ist eine menschliche Gebrauchsstudie bei Patienten der rheumatoiden Arthritis.“
Der Zweck dieser Studie war, eine kumulative und kumulativ Runde der simulierten Brauchbarkeitsprüfung der Einheit VIBEX MTX in Übereinstimmung mit der Food and Drug Administrations-Entwurfs (FDA)lenkung zu leiten „, die Menschliche Seiten und Brauchbarkeits-Technik Anwendet, um Auslegung des Medizinischen Geräts vom 22. Juni 2011 Zu Optimieren“. Das Studiendesign wurde durch FDA vor Inbetriebnahme wiederholt. Fünfzig Einzelpersonen, die drei Benutzergruppen darstellen, nahmen an dieser Studie, einschließlich 17 RA-Patienten, 16 gelegte Pflegekräfte und 17 Heilberufler teil. Alle Teilnehmer an die geduldige Gruppe waren mit rheumatoider Arthritis von einem Arzt bestimmt worden. Darüber hinaus wurden die Patienten zweimal unter Verwendung der Feld-Invaliditäts-Schuppe der Gesundheits-Einschätzungs-20 (HAQ) mit filter versehen um den Umfang einer Handfunktionsbeeinträchtigung der Sortierung zu bestimmen, die mit RA-Patienten verbunden ist. Patienten mit einer durchschnittlichen HAQ-Kerbe von 2,0 bis 2,5, definiert, wie „schwer zur sehr schweren“ Handfunktionsbeeinträchtigung, wurden in die Studie eingeschrieben.