Pozytywni wyniki od Antares Pharma's VIBEX MTX ludzkich czynników użyteczności studiują dla akademii królewskich

Antares Pharma, Inc. (NASDAQ: ATRS) dzisiaj ogłaszający pozytywni wyniki od ludzkich czynników użyteczności studiują dla VIBEX Methotrexate, zastrzeżony auto inżektoru produkt projektujący zarządzać błyskawicznego podskórnego tygodniowego zastrzyka methotrexate dla traktowania rheumatoid artretyzm (RA). (MTX)

Jesteśmy przyglądający uzupełniać następnego rozwoju kamień milowego nasz VIBEX MTX produkt który jest ludzkim use nauką w rheumatoid artretyzmu pacjentach. "w 2012 naprzód"

Purpose ten nauka był prowadzić kumulatywnego i summative round symulujący użyteczności testowanie VIBEX MTX przyrząd zgodnie z Food And Drug Administration (FDA) szkicu przewodnictwem "Stosuje Ludzkich czynników i użyteczności inżynierii Optymalizować urządzenie medyczne projekt, datujący Czerwiec 22, 2011". Nauka projekt przeglądał FDA przed inicjacją. Pięćdziesiąt jednostek reprezentuje trzy użytkownik grupy uczestniczącej w ten nauce wliczając 17 akademia królewska pacjentów, 16 nieatutowych opiekunów i 17 opieka zdrowotna profesjonalistów. Wszystkie uczestnicy w cierpliwej grupie diagnozowali z rheumatoid artretyzmem lekarzem. W dodatku pacjenci ekranizowali dwa razy używać zdrowie oceny 20 rzeczy kalectwa skala ustalać zakres ręki funkci nadszarpnięcie rodzaj kojarzący z akademia królewska pacjentami. (HAQ) Pacjenci z średnia HAQ wynikiem 2,0, 2,5, definiującym jak "surowy bardzo surowy" ręki funkci nadszarpnięcie, zapisywali się w naukę.

Firma kontynuuje prowadzić dodatkowych studia wliczając trwającej ludzkiej use nauki w 100 akademia królewska pacjentach i oczekuje uzupełniać rekrutację w ten nauce podczas trzeciego kwartału 2012. Antares Pharma kontynuuje oczekiwać i zostaje na śladzie dla pierwszego kwartału 2013 NDA segregowania VIBEX MTX dla zastrzyka pacjentami z rheumatoid artretyzmem.

Bardzo zachęcamy rezultatami użyteczności nauka w rheumatoid artretyzmu", Ph.D i wiceprezydenta wykonawczego rozwoju produktu ", szczególnie". "cierpliwa grupa" powiedział Kaushik J. Dave r.Ph. "dokąd zamierzający użytkownicy nasz VIBEX MTX przyrząd m osoba o umiarkowanych poglądach surowy ręki funkci nadszarpnięcie," Jesteśmy przyglądający uzupełniać następnego rozwoju kamień milowego nasz VIBEX MTX produkt który jest ludzkim use nauką w rheumatoid artretyzmu pacjentach. "w 2012 naprzód"

Źródło Antares Pharma