从 Antares Pharma 的 VIBEX MTX 人为因素可用性的正面结果为镭学习

Antares Pharma， Inc. (那斯达克： ATRS) 今天宣布了从一个人为因素可用性研究 VIBEX 甲氨蝶呤的 (MTX)，被设计的一个所有权自动注射器产品的正面结果自管理甲氨蝶呤的迅速皮肤下每周射入风湿性关节炎的处理的 (RA)。

“我们盼望完成是在风湿性关节炎患者的一个人力使用研究我们的在 2012 的 VIBEX MTX 产品的下个发展重要事件”。

此研究的目的将执行 VIBEX MTX 设备的被模拟的可用性测试渐增和 summative 舍入与食品药品监督管理局 (FDA) “适用人为因素和可用性工程的草案指导符合优选医疗设备设计，约会 2011年 6月 22日”。 研究设计由粮食与药物管理局复核在启动之前。 表示三个用户组的五十个单个参加了此研究，包括 17 名镭患者、 16 个被放置的照料者和 17 个医疗保健专业人员。 所有参加者在病人群诊断与风湿性关节炎由医师。 另外，患者两次被筛选使用健康鉴定 20 项目残疾缩放比例 (HAQ) 确定现有量这个排序的功能损伤的区域与镭患者相关。 有平均 HAQ 评分的患者 2.0 到 2.5，被定义如 “严重对非常严重”现有量功能损伤，被登记了到这个研究。

在第三季度 2012年期间，公司在此研究中继续进行另外的研究包括在 100 名镭患者的一个持续的人力使用研究，并且期望完成登记。 Antares Pharma 继续预计并且在 VIBEX MTX 第一季度 2013 NDA 归档的跟踪自射入的在有风湿性关节炎的病人旁边。

“我们非常由可用性研究的结果鼓励，特别地在病人群我们的 VIBEX MTX 设备打算的用户将有温和派对严重现有量功能损伤”，说 Kaushik J. 戴维 R.Ph. 的风湿性关节炎， Ph.D。和行政副总裁产品开发。 “我们盼望完成是在风湿性关节炎患者的一个人力使用研究我们的在 2012 的 VIBEX MTX 产品的下个发展重要事件”。

来源 Antares Pharma