Antares Pharma, Inc. (NASDAQ: ATRS) anunció hoy resultados positivos de un estudio para el Methotrexate de VIBEX (MTX), un producto auto propietario de la utilidad de los factores humanos del inyector diseñado uno mismo-para administrar una inyección semanal subcutánea rápida del methotrexate para el tratamiento de la artritis reumatoide (RA).
“Estamos observando hacia adelante a terminar la piedra miliaria siguiente del revelado de nuestro producto de VIBEX MTX en 2012 que sea un estudio humano del uso en pacientes de la artritis reumatoide.”
El propósito de este estudio era conducto un cartucho acumulativo y acumulativo de la prueba simulada de la utilidad del dispositivo de VIBEX MTX de acuerdo con la dirección (FDA) de bosquejo de Food and Drug Administration “Que Aplicaba Factores Humanos y la Ingeniería de la Utilidad Para Optimizar Diseño del Aparato Médico con fecha del 22 de junio de 2011”. El diseño del estudio fue revisado por el FDA antes del lanzamiento. Cincuenta individuos que representaban a tres grupos de utilizador participaron en este estudio, incluyendo 17 pacientes del RA, 16 cuidadores descansados y 17 profesionales de la atención sanitaria. A un médico habían diagnosticado a Todos Los participantes en el grupo paciente con artritis reumatoide. Además, revisaron a los pacientes dos veces usando la Escala de la Incapacidad del Item de la Evaluación 20 de la Salud (HAQ) para determinar el fragmento de la debilitación de la función de la mano de la clase asociada a los pacientes del RA. Alistaron a los Pacientes con una muesca media de HAQ de 2,0 a 2,5, definida como “severa” a la debilitación muy severa de la función de la mano, en el estudio.