競技場得到對 Belviq 的糧食與藥物管理局審批對待肥胖病

這種藥物是批准為在成人的與 BMI 的使用與 (BMI)身體容積指數 30 或更加極大的 (肥胖)，或者成人 27 或更加極大 (超重)，并且誰有至少一個重量關連的條件例如高血壓 (高血壓)，第二類型糖尿病或者高膽固醇 (dyslipidemia)。

BMI，評定體脂肪根據單個的重量和高度，使用定義肥胖病和超重類別。 根據疾病控制預防中心，成人的超過三分之一在美國是肥胖的。

「肥胖病威脅患者整體福利并且是主要公共衛生關心」，鳥鷸， M.D.，糧食與藥物管理局的中心的主任說珍妮特藥物評估和研究。 「此藥物審批，負責使用與一種健康飲食和生活方式的組合，為是肥胖的或超重并且有至少一個重量關連的 comorbid 情況的美國人提供一個處理選項」。
 
Belviq 運作在激活在腦子的 5-羥色胺 2C 感受器官旁邊。 此感受器官的啟動可能幫助人員吃較少和在吃以後充分感覺少量食物。

Belviq 安全性和效力在被隨機化的三，包括接近 8,000 肥胖和超重患者，有和沒有第二類型糖尿病，對待 52 個到 104 個星期的安慰劑控制試算被評估了。 所有參與者接受了包括一減少的卡路里飲食和執行建議的生活方式修改。 比較安慰劑，與 Belviq 的處理一年與範圍從 3% 的平均減重相關到 3.7%。

大約 47% 的沒有第二類型糖尿病的患者丟失至少 5% 的他們的體重比較大約 23% 的患者治療與安慰劑。 在有第二類型糖尿病的人，大約 38% 的患者對待與 Belviq，并且 16% 對待與安慰劑丟失至少 5% 的他們的體重。 Belviq 處理與在糖血症控制上的有利變化相關在那些與第二類型糖尿病。 批准標記 Belviq 的建議這種藥物在不能在 12 個星期處理以後丟失 5% 的他們的體重的患者被中斷，因為這些患者是不太可能臨床達到與持續的處理的有意義的減重。

不應該使用在懷孕期間， Belviq。 與 Belviq 的處理可能導致嚴重的副作用，包括 5-羥色胺綜合症狀，特別地當採取與增加 5-羥色胺級別或激活 5-羥色胺感受器官的某些醫學。 這些包括，但是沒有被限制對，常用的藥物對待消沉和偏頭痛。 Belviq 在注意或內存可能也導致干擾。

在 1997年，重量損失藥物 fenfluramine 和 dexfenfluramine 從這個市場被提取了在證據以後湧現他們造成了心臟瓣膜故障。 此作用假設與 5-羥色胺 2B 感受器官的啟動有關在重點組織的。 當每日兩次使用在 10 毫克批准的劑量， Belviq 不看上去激活 5-羥色胺 2B 感受器官。

心臟瓣膜功能由在接近 8,000 名患者的超省波心動描記術估計 Belviq 發展方案的。 沒有在糧食與藥物管理局被定義的閥門反常性的發展上的統計上重大的區別在 Belviq 和安慰劑對待的患者之間的。 由於初步數據建議 5-羥色胺 2B 感受器官的數量在有充血性心力衰竭的病人可能被增加，在有此情況的病人應該小心地使用 Belviq。 Belviq 在有嚴重的活門心臟病的病人未被學習。

將要求藥物的製造商進行六 postmarketing 研究，包括試用長期心血管的結果估計 Belviq 的作用對少校相反心臟病活動的風險例如心臟病發作和中風。

Belviq 的最公用的副作用在非糖尿病患者的是頭疼、頭暈、疲勞、噁心、乾口和便秘，并且在糖尿病患者低血糖 (低血糖症)，頭疼、背部疼痛、咳嗽和疲勞。

Belviq 是由競技場配藥製造的 Gmbh Zofingen，瑞士，并且由 Eisai Woodcliff 湖 Inc. 分配，新澤西。

來源： http://www.fda.gov