扩展 ICT-107 阶段在 GBM 的 IIb 试算的 ImmunoCellular

ImmunoCellular 治疗学，有限公司 (“ImmunoCellular”或 “公司”) (NYSE MKT ： IMUC)，集中于开发新的基于免疫的产品对待癌症的一家临床阶段生物技术公司，今天宣布它将扩展 ICT-107 其当前阶段 IIb 试算从 102 的给有 glioblastoma multiforme (GBM) 的 123 名病人，并且是 HLA-A1/A2 正。 当前有在这个研究登记的 231 名患者，并且超过 105 名患者治疗或预定在今后几星期期间被随机化和对待。 公司在以后 60 天之内期望完成膨胀的登记。

“我们相信在患者的数量的增量可能进一步验证这个研究，并且加速路径对数据分析”， Manish 辛哈、 Ph.D。， ImmunoCellular 治疗学的总裁兼 CEO 说。 “另外的患者可能也提供更加稳健和更加有意义的试算”。

ICT-107 阶段 IIb 试算是被设计的一个双盲，安慰剂控制， 2:1 被随机化的研究评估 ICT-107 安全性和效力在患者的有最近诊断的 GBM 的。 这个研究在医学机关登记患者与主导的专家和意见领袖合作在神经肿瘤学方面在那些站点。 当 32 个活动被观察了时，一个临时分析预计。 因为最终分析事件驱动，增加患者的数量治疗，公司相信它只可能在一些个月之前缩短试算与治疗 102 名患者比较。 因为年龄差别、程度切除术和其他系数可能影响整体生存，这应该为对试用结果的稳健小群分析也更多情报。

在阶段我 ICT-107 的临床研究在 GBM 的，接受疫苗除注意标准手术、辐射和化疗的处理之外的 16 名最近诊断的患者展示了 80% 两年的整体生存和 55% 三年的整体生存。 这些图与当前有利地比较 26% 两年的整体生存和在历史注意标准的 16% 三年的整体生存单独处理基础上。 从 16 名患者的更新数据阶段的我试算向显示患者对待与 ICT-107 在四年以后 (OS)报告了整体生存 50%，并且 38% 试用患者是级数自由 48-66 个月。 这与有历史的平均值 OS 12.1% 在四年以后和 5.6% 非常有利地 PFS 在 48 数月以后和注意标准单独相比。 当前吸收为此临床试验和登记标准的临床中心是列出的在：>

来源： ImmunoCellular 治疗学，有限公司。