Merck (NYSE : MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui une mise à jour sur la réduction du risque de évaluation d'essai de fracture de la Phase III avec l'odanacatib, inhibiteur d'investigation de la cathepsine K (chat-k) de Merck. Le Comité de Suivi de Données (DMC) pour l'étude ont récent rempli sa première analyse intérimaire planification pour l'efficacité et le recommendé qui l'étude soit due précoce fermé à l'efficacité robuste et à un profil favorable d'avantage-risque. En conséquence, Merck commencera à prendre des mesures pour clôturer l'essai. Le DMC a noté que les délivrances de sécurité demeurent dans certaines zones sélectées et recommandations émises en ce qui concerne la continuation sur elles. Le régime précédemment annoncé de Merck pour conduire un essai sans visibilité d'extension permettra davantage de surveillance des délivrances. L'essai d'extension continuera également à mesurer l'efficacité.
Merck anticipe soumettre des requêtes de réglementation pour approbation d'odanacatib aux États-Unis, L'Union Européenne (EU) et le Japon dans la première moitié de 2013.
« Nous sommes encouragés par la recommandation du Comité de Suivi de Données de clôturer le précoce d'essai, » a dit Peter S. Kim, Ph.D., vice président exécutif, Merck et président, Laboratoires de Recherche de Merck, « et attendez avec intérêt examiner les données avec la communauté scientifique pour avancer cette innovation. »