UCB ha annunciato oggi che Neupro® (Sistema Transcutaneo di Rotigotine) ora è disponibile nelle farmacie degli Stati Uniti. Neupro® è stato approvato ad aprile dagli STATI UNITI Food and Drug Administration per trattare i segni ed i sintomi di presto e la Malattia del Parkinson idiopatica avanzata della fase e la Sindrome delle Gambe senza Riposo primaria moderato--severa.
Neupro® migliora la funzione di motore e le attività della vita quotidiana nei pazienti con PALLADIO e fornisce l'efficace sollievo di sintomo per i pazienti la Sindrome delle Gambe senza Riposo (RLS). Neupro® è una toppa una volta-giornalmente che fornisce la consegna continua del rotigotine dell'agonista della dopamina per 24 ore.
Oltre 100.000 pazienti sono stati trattati con Neupro® mondiale e sette test clinici per le indicazioni approvate hanno dimostrato l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità.
“La disponibilità di Neupro® è un passo avanti importante per i pazienti degli Stati Uniti che vivono con la Malattia del Parkinson e Sindrome delle Gambe senza Riposo,„ ha detto Roch Doliveux, il Direttore Generale, UCB. “UCB è dedicato a consegnare le medicine innovarici come il cerotto transdermico® di Neupro alla gente che vive con le malattie serie quali la Malattia del Parkinson e la Sindrome delle Gambe senza Riposo, combinando l'ultima scienza e tecnologia con le comprensioni dei nostri ricercatori sui bisogni olistici dei pazienti.„
Un milione di Americani corrente stanno vivendo con il PALLADIO. I sintomi cardinali del motore di PALLADIO comprendono la rigidezza, i tremiti, i movimenti lenti e l'instabilità posturale. Questi sintomi possono avere un vasto impatto sulle vite dei pazienti.
La Sindrome delle Gambe senza Riposo può pregiudicare fino a 23 milione Americani. Pazienti con di RLS le sensazioni scomode di esperienza spesso nei lati, nei piedi, nelle armi, nel torso o nella testa che si presentano tipicamente durante i periodi di riposo e di inattività. I Sintomi si presentano principalmente alla notte, ma possono emergere ad un punto qualunque nel giorno o nella notte. RLS moderato--severo Non gestito, in cui i pazienti avvertono i sintomi due o più cronometra una settimana, può essere particolarmente perturbatore per i pazienti.
“La Malattia del Parkinson e la Sindrome delle Gambe senza Riposo sono serie, malattie neurologiche,„ ha detto il Dott. Joseph Jankovic, il Professor della Neurologia e di Direttore, il Centro della Malattia del Parkinson e la Clinica di Disordini di Movimento, Istituto Universitario di Baylor di Medicina, Houston, il Texas. “La natura spesso imprevedibile e debilitante di queste malattie può richiedere il controllo coerente e continuo di sintomo durante tutta la giornata e la notte.„
Miglioramento Significativo di Sintomo Dimostrato Dati per la Malattia del Parkinson e la Sindrome delle Gambe senza Riposo
L'efficacia del rotigotine nel trattamento dei segni e nei sintomi di PALLADIO idiopatico è stata stabilita in cinque gruppi paralleli, ha ripartito le probabilità su, a prove controllate a placebo della prova alla cieca condotte negli Stati Uniti ed all'estero. Secondo progettazione di prova, i pazienti del PALLADIO hanno subito una titolazione settimanale del rotigotine in 2 incrementi di ore mg/24 alla dose ripartita con scelta casuale o alla dose ottimale.
Tre prove iniziali del PALLADIO hanno usato la Scala Di Valutazione Unificata della Malattia del Parkinson (UPDRS), un multi-elemento, scala di valutazione a quattro parti comunemente usata nelle prove del PALLADIO. Le Parti II ed III del UPDRS si sono combinate per misurare il miglioramento o il peggioramento delle attività della vita del quotidiano (ADL) e della prestazione del motore. Le Parti II ed III contengono 13 domande che permettono che i clinici valutino gli aspetti del ADL-tale mentre discorso, il condimento e l'alimento di taglio con utensile-e 27 domande si sono riferiti ai sintomi cardinali del motore nei pazienti del PALLADIO, nel tremito, nella rigidità, nella bradicinesia e nell'instabilità posturale. Le prove hanno mostrato che il rotigotine era efficace nel contribuire a migliorare il movimento e la funzione, contro placebo, in pazienti con PALLADIO in anticipo.