UCB meddelade i dag att Neupro® (Rotigotine det Transdermal Systemet) är nu tillgänglig i U.S.-apotek. Neupro® var godkänd vid U.S.-Maten, och DrogAdministrationen i April till fest teckenet och tecknen av tidig sort och avancerat arrangerar idiopathic Parkinsons sjukdom, och moderat-till-strängt primärt Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom.
Neupro® förbättrar motoriskt fungerar och aktiviteter av dagstidninguppehället i tålmodig med PD och ger effektiv symptomlättnad för tålmodig med Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom (RLS). Neupro® är endagstidning lappar som ger den fortlöpande leveransen av dopamineagonistrotigotinen för 24 timmar.
Över 100.000 tålmodig har behandlats med världsomspännande® Neupro, och sju kliniska försök för de godkända indikeringarna har visat effektivitet, säkerhet och tolerability.
”Är tillgängligheten av® Neupro ett viktigt kliver framåtriktat för U.S.-tålmodig som bor med Parkinsons sjukdom, och Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom,”, sade Roch Doliveux, Verkställande direktör, UCB. ”Är UCB hängiven till att leverera innovativ medicinnågot liknande som den transdermal® Neuproen lappar för att bemanna uppehälle med allvarliga illnesses liksom Parkinsons sjukdom, och Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom, genom att kombinera den senaste vetenskapen och teknologin med våra forskare inblickar på de holistic behoven av tålmodig.”,
En miljon Amerikaner bor för närvarande med PD. De huvudsakliga motoriska tecknen av PD inkluderar styvhet, jordskalv, långsam förehavanden och i viss position ostadighet. Dessa tecken kan ha ett brett att få effekt på tålmodigs liv.
Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom kan påverka upp till 23 miljon Amerikaner. Tålmodig med RLS erfar ofta obekväma förnimmelser i lägger benen på ryggen, fot, beväpnar, torsoen, eller huvudet , som uppstå typisk under perioder av, vilar och inaktivitet. Tecken uppstår huvudsakligen på natten, men kan dyka upp på några pekar i dagen eller natten. Unmanaged moderat-till-sträng RLS, som tålmodig erfar i tecken två, eller mer tajmar en vecka, kan vara bestämt splittra för tålmodig.
”Parkinsons Lägger Benen på Ryggen sjukdom och Rastlöst Syndrom är allvarliga, neurological sjukdomar,”, sade Dr. Joseph Jankovic, Professor av Neurology, och Direktören, Parkinsons Sjukdom Centrerar och RörelseOordningKliniken, den Baylor Högskolan av Medicinen, Houston, Texas. ”Kan den ofta oförutsägbara debilitating naturen av dessa sjukdomar kräva jämnt tålt tecken kontrollerar alltigenom dygnet.”,
Data Visade Viktig SymptomFörbättring för Parkinsons Sjukdom, och Rastlöst Lägger Benen på Ryggen Syndrom
Effektiviteten av rotigotinen i behandlingen av teckenet och tecken av idiopathic PD var etablerad i fem parallella grupp, randomized dubbelblinda placebo-kontrollerade försök som utomlands förades i U.S.et och. Beroende av försökdesign genomgick PD-tålmodig en veckotitration av rotigotinen i 2 timmar mg/24 ökar till endera den randomized dosen eller den optimala dosen.
Tre tidig sortPD-försök använde Enade Parkinson'sens Sjukdom som Klassar Fjäll (UPDRS), ettobjekt, fyra-delen som klassar fjäll som användes gemensamt i PD-försök. Delar II och III av UPDRSEN kombinerades för att mäta förbättring eller att försämra av aktiviteter av dagstidninguppehället (ADL) och för att bila kapacitet. Delar II och III innehåller 13 ifrågasätter som låter clinicians utvärdera aspekter av ADL-sådan, som anförande, dressingen, och bita mat med utensils-och 27 ifrågasätter släkt till de motoriska tecknen för kardinalen i PD-tålmodig, jordskalv, styvhet, bradykinesia och i viss position ostadighet. Försöken visade att rotigotinen var effektiv i portion att förbättra rörelse och fungera, kontra placebo, i tålmodig med tidig sortPD.
Två försök av rotigotinen i tålmodig med avancerad PD undersökte ändring från grundlinje i "OFF"-tid, perioder, då effektiviteten av läkarbehandlingen ha på sig av, och PD-tecken går tillbaka. Statistiskt observerades viktiga förminskningar i av-tider i den avancerade rotigotinen för PD-tålmodighälerit som jämfördes med de som mottog placebo.