Published on July 21, 2012 at 12:56 AM
Sanofi (EURONEXT ： SAN 和 NYSE ： SNY) 和 Regeneron Pharmaceuticals， Inc. (那斯达克： ) 今天宣布的 REGN 在冒险旅行，
SAR236553/REGN727 第3阶段临床程序内的几试算
，启动了耐心的登记。 SAR236553/REGN727 是按瞄准 PCSK9 降低低密度脂蛋白胆固醇的潜在的最初在班，皮肤下地 (LDL)被管理的，充分人力抗体 (proprotein convertase 枯草杆菌蛋白酶/kexin 类型 9)，束缚 LDL 感受器官的酵素，导致他们的加速的降低和增加的 LDL 胆固醇 (LDL-C) 级别。 “我们高兴导致 PCSK9 与清楚的全球 22,000 名患者冒险旅行临床试验程序的后期阶段发展的域和希望事先感谢患者，并且将造成评估一种 PCSK9 被瞄准的疗法的第一阶段 3 程序的医师”，杰伊 Edelberg M.D.、 PCSK9 发展 Ph.D。，经理和生成部件， Sanofi 说。 “此综合第3阶段程序将测试作为一唯一射入被管理的 SAR236553/REGN727 安全性和效力在多个处理方法和耐心的类型的每二个星期，例如无法在高的心血管风险，容忍斯塔京疗法或者有家族高胆固醇血症的那些人”。
“LDL-C 保持高胆固醇血症的管理的主要目的和许多病态和死亡率试算支持降低。 尽管降低疗法、许多患者，例如那些与异质接合家族高胆固醇血症或那些有高的心血管风险，无法达到他们的 LDL-C 目标”，亨利 N. 金斯伯格， M.D. 教授说，哥伦比亚大学治疗中心、冒险旅行指导委员会的纽约和主席的非常有效 LDL-C 的存在。 “持续的 PCSK9 封锁表示一个潜在的新的选项进一步减少 LDL-C 在注意标准斯塔京疗法顶部，并且帮助患者达到他们的 LDL-C 目标”。
冒险旅行程序将登记超过 22,000 名患者。 这包括评估 SAR236553/REGN727 的作用十次临床试验对降低 LDL-C，并且一名 18,000 个患者心血管结果 (即，心脏病发作，中风) 学习。 LDL-C 预计是管理归档的主要效力终点。 研究在临床中心将进行环球包括美国，加拿大，西部和东欧、南美洲、澳大利亚和亚洲。 研究当前登记有家族高胆固醇血症或被举起的心血管风险的无法病人，以及的患者容忍斯塔京疗法。
“我们相信在抗体发现和发展上的该 Regeneron 的专门技术，结合与在临床发展的 Sanofi 的经验，并且自可注射的送货系统，将是好处，我们工作给无法到达他们的与传统油脂修改的疗法的 LDL-C 目标的患者带来此重要新的疗法，尽快”，乔治 D. Yancopoulos、 M.D.、 Ph.D。， Regeneron 的首席科学 Regeneron 研究实验室军官和总统说。
平行， Sanofi 宣布了一个专用的 PCSK9 发展 & 生成部件的创建。 杰伊 Edelberg， M.D.， Ph.D 最近被任命了作为发展 & 生成部件的题头，向伊莱亚斯 Zerhouni、 Spek，全局操作， Sanofi 总统，总统报告、全球 R&D 和 Hanspeter。 一个专用的部件的创建此新的 PCSK9 抗化剂的强调 Sanofi 的承诺开发此潜在的最初在班的治疗作用者。
SOURCE Sanofi 和 Regeneron Pharmaceuticals， Inc。
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