La Double Vue Medical Products Inc., le développeur principal du monde et constructeur des prothèses rétiniennes, aujourd'hui annoncés qu'un Panneau Indicateur (FDA) de Dispositifs Ophtalmiques des États-Unis Food and Drug Administration a été programmé pour examiner les données a présenté dans la demande Humanitaire d'autorisation de vente de Franchise (HDE) du Dispositif de la compagnie de son Système Rétinien de Prothèse d'Argus II (prothèse d'Argus II) le 28 septembre 2012 dans Gaithersburg, le Maryland. La compagnie a soumis leur requête pour approbation du système en mai de 2011, basé sur les résultats de leur test clinique multicentre international conduit dans les patients souffrant des Rétinites Pigmentaires de phase terminale (RP). Cet essai, qui a commencé en 2007, a suivi un test clinique Basé Aux États-Unis réussi de l'Argus I plus précoce, qui a commencé en 2002 et a expliqué la validation de principe.
RP, une maladie dégénérative rétinienne héritée qui souvent a comme conséquence la cécité presque complète, affecte approximativement 100.000 Américains et a été montrée par l'Organisation Mondiale de la Santé comme maladie orpheline. En 2009, la prothèse d'Argus II a reçu une Nomination Humanitaire d'Utilisation (HUD), lui effectuant un candidat pour une approbation de HDE qui est destinée pour accélérer l'introduction du marché des technologies destinées pour traiter plus petit, des populations des patients de mal desservi.