Milênio: A Empresa da Oncologia de Takeda e, Companhia Farmacéutica de Takeda Limitada (TSE: 4502, “Takeda”) anunciado hoje que o Comitê para Produtos Medicinais para o Uso Humano (CHMP) da Agência de Medicinas Européias (EMA) emitiu uma opinião positiva para a aprovação condicional do vedotin do brentuximab para duas indicações: (1) o tratamento de pacientes adultos com o linfoma positivo tido uma recaída ou refractário de CD30 Hodgkin (HL) que segue a transplantação autóloga da célula estaminal (ASCT) ou que segue pelo menos duas terapias prévias quando ASCT ou a quimioterapia do multi-agente não forem uma opção do tratamento, e (2) para o tratamento de pacientes adultos com grande o linfoma anaplastic sistemático tido uma recaída ou refractário da pilha (sALCL). O vedotin de Brentuximab é um conjugado da anticorpo-droga (ADC) dirigido a CD30, a um marcador de definição de HL clássicos e ao sALCL. A opinião de CHMP é baseada em dados dos ensaios clínicos e outros dados de suporte em HL tidos uma recaída ou refractários e no sALCL tido uma recaída ou refractário.
“Nós somos muito satisfeitos com a recomendação positiva de CHMP para o vedotin do brentuximab”
“Nós somos muito satisfeitos com a recomendação positiva de CHMP para o vedotin do brentuximab,” disse Trevor Smith, Cabeça de Operações Comerciais, Europa & Canadá, Fármacos de Takeda. “Takeda é dedicado a desenvolver a terapêutica inovativa e nova que faz uma diferença real às vidas dos pacientes. Se aprovado, o vedotin do brentuximab será o terceiro produto na concessão da oncologia de Takeda a ser lançada em Europa. O vedotin de Brentuximab tem o potencial fazer uma diferença significativa aos pacientes com linfoma tido uma recaída ou refractário de Hodgkin ou grande linfoma anaplastic sistemático tido uma recaída ou refractário da pilha.”