Floresta Laboratórios, Inc. (NYSE: FRX) e Almirall, S.A. (ALM.MC) anunciaram hoje que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram Tudorza™ Pressair™ (pó da inalação do brometo do aclidinium) para o tratamento a longo prazo da manutenção do bronchospasm associado com a doença pulmonar obstrutiva crônica (COPD), incluindo a bronquite crônica e o enfisema.
COPD é uma doença pulmonar comum, progressiva, e debilitante caracterizada pela limitação persistente do fluxo de ar que faz duro respirar; é actualmente a terceira causa principal da mortalidade nos E.U1. Os sintomas Característicos incluem a dispneia, a produção excessiva de escarro, e uma tosse crônica.
Tudorza™ é uma longo-actuação duas vezes por dia inalada anticholinergic, igualmente referido como um antagonista muscarinic deactuação (LAMA). Tudorza produz o bronchodilation inibindo o efeito do acetylcholine nos receptors muscarinic no músculo liso da via aérea. A Floresta espera Tudorza Pressair estar disponível aos atacadistas no quarto quarto do calendário de 2012.
“Nós somos satisfeitos com a aprovação do FDA de Tudorza. Porque o primeiro agente anticholinergic inalado deactuação aprovou dentro sobre 8 anos para COPD, Tudorza será uma opção importante do tratamento disponível para milhões de pacientes que vivem com esta doença séria. As marcas de aprovação de Tudorza um marco miliário importante em nossa parceria em curso com Almirall e concessão respiratória da Floresta dos avanços e nosso comprometimento aos pacientes de COPD,” comentaram Howard Solomon, Presidente, Director Geral, e o Presidente de Laboratórios da Floresta comentou.