Elan Corporation, plc señaló hoy su segundo trimestre y primera mitad de 2012 resultados financieros.
El “Progreso continuó durante el curso del segundo trimestre,” dijo a Sr. Kelly Martin, director general. La “fuerza Subyacente en el asunto de Tysabri fue impulsada por la adopción continuada del análisis sobre una base global, que estableció el marco clínico para permitir a nuevos pacientes netos adicionales ser agregado a Tysabri.”
“Continuamos invertir tiempo, el capital y el talento en la neurología. El Adelanto en el campo a través de la biología de sistemas, química de cómputo, los diagnósticos del compañero, los biomarkers y su utilización, así como genética, proporciona a los ingredientes para el éxito importante y la opción terapéutica paciente en los próximos años.”
Sr. Nigel Clerkin, Director Financiero, dijo, “Continuamos ver incremento fuerte en la demanda para Tysabri. Ahora hay sobre 69.000 pacientes en terapia, un aumento del 13% desde finales de junio de 2011. Los ingresos Totales crecieron por el 6% en el segundo trimestre de 2012 sobre el segundo trimestre de 2011, los números reflectores este hospitalizado del aumento, desplazamiento por el impacto de una reserva de ingresos contra ventas de Tysabri en Italia, así como el impacto de los movimientos de la moneda extranjera, incluyendo una disminución del 11% en el tipo de cambio del dólar-euro. Nuestras pérdidas netas de operaciones que continuaban fueron reducidas por el casi 40%, a $28,5 millones en el segundo trimestre de 2012, a partir de $47,0 millones en el segundo trimestre de 2011, demostrando la ventaja del costo más de bajo interés que seguía la reducción de deuda sustancial terminada en el cuarto trimestre de 2011.”
Reseña
Resultados Operatorios
Cuarto 2, 2012
Los ingresos Totales para el segundo trimestre de 2012 aumentaron en 6% a $288,0 millones a partir de $270,6 millones para el mismo período de 2011. Las ventas® netas del en-mercado global de Tysabri crecieron por 2% a $395,5 millones en el segundo trimestre de 2012, a partir de $389,0 millones en el segundo trimestre de 2011. Esto refleja un incremento del 16% en las ventas netas de Tysabri, desplazamiento del en-mercado de los E.E.U.U. por una disminución del 11% del descanso de las ventas (ROW) netas del en-mercado del mundo, que fueron afectadas negativo por una reserva de ingresos $16,3 millones en Italia (véase la paginación 10), y los movimientos de la moneda extranjera, incluyendo una disminución del 11% del tipo de cambio del dólar-euro medio del segundo trimestre de 2011 al segundo trimestre de 2012. Por Todo El Mundo, el número de pacientes en Tysabri aumentó en el 13% a aproximadamente 69.100 pacientes a finales de junio de 2012, de aproximadamente 61.200 pacientes (revisados) a finales de junio de 2011.
La Margen bruto era 44,4% de los ingresos totales para el segundo trimestre de 2012, comparado a 46,5% para el segundo trimestre de 2011. Esta disminución es sobre todo debido al cambio en mezcla entre los E.E.U.U. y los ingresos señalados FILA, como se describe anteriormente, y debido a los costos asociados a la administración del análisis del anticuerpo del virus de JC a los pacientes.
EBITDA Ajustado de operaciones que continuaban disminuyó a $35,3 millones para el segundo trimestre de 2012, a partir de $37,9 millones para el mismo período de 2011, reflejando principalmente el aumento del 13% en los pacientes que tomaban Tysabri, desplazamiento por la reserva de ingresos para Italia y movimientos desfavorables de la moneda extranjera, y un aumento del 6% en gastos de explotación del efectivo. El beneficio de Explotación excepto otros avances netos para el segundo trimestre de 2012 disminuyó a $18,0 millones, comparado al beneficio de explotación excepto otras cargas netas de $24,5 millones para el segundo trimestre de 2011, reflejando la disminución de EBITDA Ajustado y un aumento $4,1 millones en costo de la remuneración de las existencias no monetarias.
Las Pérdidas netas de operaciones que continuaban eran $28,5 millones para el segundo trimestre de 2012, una disminución del 39% de los $47,0 millones para el segundo trimestre de 2011. Esta mejoría es sobre todo debido a una disminución de los gastos por intereses netos para el segundo trimestre de 2012 a $12,4 millones comparados a $29,7 millones en el segundo trimestre de 2011, siguiendo el retiro de deuda importante durante el cuarto trimestre de 2011.
Primera Mitad de 2012
Los ingresos Totales para la primera mitad de 2012 aumentaron en 11% a $576,4 millones a partir de $517,7 millones para el mismo período de 2011, como resultado de un incremento del 8% en las ventas netas del en-mercado global de Tysabri a $794,5 millones para la primera mitad de 2012, a partir de $738,4 millones para el mismo período de 2011. Esto refleja un aumento del 17% en las ventas netas de Tysabri, desplazamiento del en-mercado de los E.E.U.U. por una disminución del 1% de las ventas netas del en-mercado de la FILA, que fueron afectadas negativo por una reserva de ingresos $32,8 millones en Italia, y de los movimientos de la moneda extranjera, incluyendo una disminución del 8% del tipo de cambio del dólar-euro medio de la primera mitad de 2011 a la primera mitad de 2012.
Para la primera mitad de 2012, el Brío señaló pérdidas netas de operaciones que continuaban de $60,3 millones, comparado a pérdidas netas de operaciones que continúan de $74,7 millones para el mismo período de 2011. Esta mejoría es sobre todo debido a la disminución de los gastos por intereses netos que siguen el retiro de deuda durante el cuarto trimestre de 2011. Las pérdidas netas de operaciones que continúan en la primera mitad de 2012 incluyen una baja de $13,1 millones de la eliminación del 76% de la acción de la Compañía en el plc de Alkermes en marzo de 2012.
La renta neta para la primera mitad de 2011 de $21,1 millones incluye la renta neta de operaciones interrumpidas de $95,8 millones referente al asunto de las Tecnologías de la Droga (EDT) del Brío, que fue privado a Alkermes, Inc. en septiembre de 2011. Esta renta neta de operaciones interrumpidas incluye avances legales del acuerdo de $84,5 millones.
Una reconciliación de EBITDA Ajustado de operaciones que continúan a las pérdidas netas de operaciones que continúan, se presenta en el vector titulado, la “Información Financiera No Auditada de No-GAAP - EBITDA Ajustado,” incluido en la paginación 3.
Ingresos Totales
Para el segundo trimestre de 2012, los ingresos aumentaron en 6% a $288,0 millones a partir de $270,6 millones para el segundo trimestre de 2011. Para la primera mitad de 2012, los ingresos aumentaron en 11% a $576,4 millones a partir de $517,7 millones para la primera mitad de 2011.
Tysabri
Las ventas netas del en-mercado Global de Tysabri pueden ser analizadas como sigue:
A Finales de Junio de 2012, aproximadamente 69.100 pacientes estaban en terapia por todo el mundo, incluyendo aproximadamente 31.900 pacientes comerciales en los Estados Unidos y a aproximadamente 36.400 pacientes comerciales en la FILA, representando un aumento del 4% sobre los aproximadamente 66.700 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de marzo de 2012, y el 13% sobre los aproximadamente 61.200 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de junio de 2011.
Para el segundo trimestre de 2012, las ventas netas del en-mercado global de Tysabri crecientes en 2% a $395,5 millones a partir de $389,0 millones para el mismo período de 2011, y las unidades vendidas aumentaron en el 10%. Esto refleja el incremento del 16% en las ventas netas del en-mercado de los E.E.U.U. del desplazamiento de Tysabri por la disminución del 11% de las ventas netas del en-mercado de la FILA, que fueron afectadas negativo por la reserva de ingresos $16,3 millones en Italia, y de los movimientos desfavorables de la moneda extranjera.
Para la primera mitad de 2012, las ventas netas del en-mercado global de Tysabri aumentaron en 8% a $794,5 millones a partir de $738,4 millones para la primera mitad de 2011, mientras que las unidades vendidas aumentaron en el 14%. Esto refleja el aumento del 17% en las ventas netas de Tysabri, desplazamiento del en-mercado de los E.E.U.U. por la disminución del 1% de las ventas netas del en-mercado de la FILA, que fueron afectadas negativo por la reserva de ingresos $32,8 millones en Italia, y de los movimientos desfavorables de la moneda extranjera.
Tysabri fue desarrollado y se está comercializando en colaboración con Biogen Idec, Inc. (Biogen Idec). Generalmente conforme a ciertas limitaciones impuso por los destacamentos, las partes del Brío con Biogen Idec la mayor parte del revelado y los costos de la comercialización para Tysabri. Biogen Idec es responsable de fabricar el producto. En los Estados Unidos, el Brío compra Tysabri de Biogen Idec y es responsable de la distribución. Por Lo Tanto, archivos del Brío como ingresos que las ventas netas de Tysabri en los E.E.U.U. comercializan. El Brío compra el producto de Biogen Idec en un precio que incluya el costo de fabricación, más la margen bruto de Biogen Idec en Tysabri, y este costo, así como los derechos pagaderos a otros terceros, se incluye en el costo de ventas.
Fuera de los Estados Unidos, Biogen Idec es responsable de la distribución y los archivos del Brío como ingresos su parte del beneficio o baja en estas ventas de Tysabri, más los costos directo-incurridos en del Brío en estas ventas, que se comprenden sobre todo de derechos ese Brío incurren en y son pagaderos por Brío a los terceros y son reembolsados por la colaboración.
Tysabri - los E.E.U.U.
A Finales de Junio de 2012, aproximadamente 31.900 pacientes estaban en la terapia comercial, que representa un aumento del 4% sobre los aproximadamente 30.800 pacientes que estaban en terapia a finales de marzo de 2012 y el 12% sobre los aproximadamente 28.500 pacientes que estaban en terapia a finales de junio de 2011.
En el mercado de los E.E.U.U., el Brío registró las ventas netas de $211,5 millones para el segundo trimestre de 2012, un aumento del 16% sobre las ventas netas de $183,1 millones del mismo período de 2011, reflejando principalmente un aumento del 9% en las unidades vendidas, junto con el impacto de aumentos de precios. Casi todas estas ventas están para la indicación de la esclerosis (MS) múltiple.
Tysabri - FILA
A Finales de Junio de 2012, aproximadamente 36.400 pacientes, principalmente en la Unión Europea, estaban en terapia comercial, un aumento del 3% sobre los aproximadamente 35.200 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de marzo de 2012 y el 13% sobre los aproximadamente 32.100 pacientes (revisados) que estaban en terapia a finales de junio de 2011.
Las ventas netas del en-mercado de la FILA disminuyeron en el segundo trimestre de 2012 a $184,0 millones, a partir de $205,9 millones para el mismo período de 2011. Mientras Que las unidades vendidas crecientes en el 11%, ventas netas del en-mercado de la FILA fueron afectadas negativo por la reserva de ingresos $16,3 millones en Italia, y los movimientos de la moneda extranjera, incluyendo la disminución del 11% del tipo de cambio del dólar-euro medio del segundo trimestre de 2011 al segundo trimestre de 2012.
La reserva de ingresos para Italia se relaciona con una notificación recibida por Biogen Idec de la Dependencia Nacional Italiana del Remedio durante el cuarto trimestre de 2011, declarando que las ventas de Tysabri habían excedido un límite establecido por la dependencia en 2007. Biogen Idec limó una súplica que buscaba en diciembre de 2011 un acto que la interpretación de Biogen Idec es válida y que la posición de la dependencia es unenforceable, y espera tener resolución en 2012. Como resultado de este conflicto, Biogen Idec difirió $16,3 millones de ingresos reconocidos en las ventas netas del en-mercado de Tysabri en Italia durante el segundo trimestre de 2012, difiriendo previamente $16,5 millones de ingresos en Italia durante el primer trimestre de 2012 y $13,8 millones durante el cuarto trimestre de 2011. El Brío cuenta con que Biogen Idec continúe diferir una porción de ingresos del en-mercado en las ventas futuras de Tysabri para Italia hasta que la materia sea resuelta. Como consecuencia de este aplazamiento de las ventas netas del en-mercado de Biogen Idec, el Brío ha diferido $7,8 millones de ingresos en el segundo trimestre de 2012 relacionados con estas ventas, $15,7 millones en la primera mitad de 2012 y $22,6 millones hasta la fecha, reflejando el operatorio y las ordenaciones de las estadísticas entre las compañías.
La dirección financiera del Brío para 2012 asume que el conflicto de Tysabri Italia es resuelto durante 2012. Si la materia no es resuelta durante 2012, el Brío estima que Biogen Idec diferiría $60-70 millones de las ventas netas 2012 del en-mercado de Tysabri como consecuencia. Esto daría lugar a un aplazamiento de ingresos y de EBITDA Ajustado por el Brío por el completo-año 2012 de aproximadamente $30-35 millón de y $20-25 millones, respectivamente.
En el mercado de la FILA, Biogen Idec es responsable de la distribución, y de archivos del Brío como ingresos su parte del beneficio o baja en ventas de la FILA de Tysabri, más los costos directo-incurridos en del Brío en estas ventas. Como consecuencia, en el mercado de la FILA, el Brío registró los ingresos netos de $76,9 millones para el segundo trimestre de 2012 comparados a $86,2 millones para el segundo trimestre de 2011.
Se calculan los ingresos netos de la FILA de Tysabri del Brío como sigue:
Otros productos
Brío cesado distribuyendo Azactam el 31 de marzo de 2010, y Maxipime el 30 de septiembre de 2010. Los ingresos y los ajustes para estos productos en 2011 y 2012 se relacionan con los ajustes con los descuentos y las tolerancias asociadas a ventas antes del cese de la distribución.
Gastos de Explotación