TB 複方抗菌藥: 與麥 Spigelman、 MD、 TB 聯盟的 CEO 和總統的一次面試

Published on July 27, 2012 at 11:20 AM · No Comments

執行的面試在 BA 4月 Cashin-Garbutt,在 2012年 7月 24日的 Hons (th Cantab) 前

麥 Spigelman 條款圖像

請您可能稍微告訴我們關於 TB,并且誰它影響?

TB 是一個主導的全球兇手。 它是第二主導的傳染病在世界上,在 HIV 後。 TB 通過航空分佈,因此它可能影響任何人,但是有其對貧困社區和那些人員的最壞的影響有 HIV 的。

TB 如何當前對待,并且您開發了什麼替代?

TB 的處理花費太很多時間,并且是不適於的。 对藥物敏感的 TB,處理包括在 6 個月的期間服的 4 藥。 对抵抗毒品的 TB,這種處理要求 6-7 種藥物一他們必須為第一 6 每天管理的射入月必須採取 18-24 個月。 所有這些療法,有與抗逆轉錄病毒療法的重大的藥物藥物交往,是假設的一個大問題 TB 是人第一兇手有 HIV 的。

柳葉刀研究報告關於 NC-001 或者新的組合 1,試算,是測試藥物的一個新穎的組合的第一個臨床研究。 傳統上,一種新的藥物每次被開發了并且添加了對或替代了到這種當前處理。 然而,此遞增更改只導致在遞增福利和在長的時期。

在柳葉刀在生產中和報告的及早一起藥物的新的組合打算顯著開發改進處理可能對待藥物敏感的 TB 和抵抗毒品的 TB 的新的途徑,以及 HIV/TB 共同傳染了患者,和在一小部分時刻能將開發的那些處理的。

您開發了的新的療法稱複方抗菌藥。 請您可能解釋什麼這些中的一個是?

被開發的組合養生之道包括 PA-824、一個新的化學個體、 moxifloxacin、開發中當前是為 TB 的批准的抗生素和 pyrazinimide,一部分的今天被設立的療養。 組合處理是必要在 TB 防止阻力的發展。

什麼是此養生之道的福利?

如果另外的試算的結果是,我們預計,可能有此組合處理的幾個福利。

MDR-TB 的傳統定義是阻力到二第一戰線的藥物、壓掃癆捷片和 rifampin。 由於此處理不包括那些藥物,此養生之道可能為對待藥物敏感和抵抗毒品的疾病可能地使用。

同樣, rifampin 與當前 TB 藥物拙劣地也配合,因此 rifampin 稀少養生之道例如 PaMZ 顯示潛在為對待 HIV/TB 共同傳染了單個。

NC-001 研究是第II階段兩星期研究。 然而,與以及潛伏期的研究的此數據, PaMZ 養生之道顯露才華對待藥物敏感和抵抗毒品的 TB 的某種表單在三個或四個月。 這是藥物敏感的 TB 的一個福利,但是聘用可能採取此對待 MDR TB 顯示從 2 年的減少處理到四個月與一個完全地口頭藥物組合的那些人的變化的更改。

終於,今天 MDR-TB 處理的複雜和費用是存取的一個主要障礙,與少於有 MDR-TB 得到適當的 MDR-TB 治療的 10% 的人員。 PaMZ 養生之道在這個疾病的處理全球縮放比例可能幫助,設想花費 90%个較不比今天 2 年的 MDR-TB 處理。

在什麼階段您新的療法在,并且,當您認為它為患者將是可用的?

PaMZ 養生之道在中間階段發展。 NC-001,在柳葉刀報告,是顯示有為的結果的 2 個星期試算。 在 3月, NC-002 被生成了,將測試在 2 個月試算的此養生之道,我們可能將取得在第三季度的結果 2013年。

如果那些結果是正的,在 2014年我們將移動向一第III階段。

實際上,將是 4-5 年,直到此養生之道可能取得到。 那是很長時間,但是,就沒有新的處理在接近 50 年而論,我們被激發關於在相對地短的時間安排的潛在有此處理患者。

它是宣佈 TB 聯盟在對抗逆轉錄病毒療法兼容 TB 處理的追擊中也繼續進行。 多麼普遍是 TB/HIV 共同傳染,并且問題是多少藥物藥物交往?

TB/HIV 共同傳染是一個重大問題。 TB 殺害 1 在有 HIV 的 4 個人,并且是主導的死因人的有艾滋病的。 同樣地,處理 HIV/AIDS,您必須也處理 TB。

今天,我們需要改進我們的途徑和工具啟用什麼的共同處理經常指這種 「雙重流行病」。 那是重要的,因為 rifampin,其中一種在今天第一條線路 TB 處理的最重要的藥物,經常有與最常用的抗逆轉錄病毒療法的粗劣的藥物藥物交往,做共同被傳染的單個的處理一個真正的挑戰。

經過測試的新的 PaMZ 養生之道,如果成功,是一個主要進步在 TB/HIV 共同被傳染的患者的處理通過提供更加簡單,更加安全和 HIV 友好的養生之道。

您如何為 TB 繼續進行看到遠期處理?

TB 是這個疾病的一個古老疾病證據早在埃及媽咪墳塋被找到。 沒有新的處理接近 50 年。 然而, 2 家製藥公司為與將使用的管理當局的新的 MDR-TB 藥物最近歸檔與背景處理的組合。

如果審批,這些處理應該改進那些的結果與 MDR-TB。

然而,前進,我們希望帶來全新的處理改進 TB。 這些組合應該幫助應付不僅臨床結果,而且存取挑戰。 例如, PaMZ 養生之道是不使用射入的更短,更加簡單和完全地口頭養生之道和也明顯更加便宜對待 MDR-TB。 這些屬性在按比例提高將幫助處理。

什麼是 TB 聯盟的計劃為將來?

在柳葉刀的 NC-001 研究中報告的結果是第一步新穎的養生之道發展。 NC-002,開始登記在 3月,現在是進行中進一步測試 PaMZ 組合。 新穎的處理另外的養生之道試算預計今年下半年和其次生成。

您認為什麼障礙您將需要解決? 抵抗毒品的 TB 張力是否將提出達到的 TB 沒有中斷於 TB 世界的聯盟的任務一個嚴重的問題?

我們認為新穎的 TB 組合是處理下個通知,但是這些有為的養生之道給需要他們與從服務供應商和政府的足够的資助的人員只將帶來。 缺乏新的 TB 工具的資助是在達到更短的我們的任務帶來,可能處理此大流行病的更加快速的 TB 處理的一個費率限制的系數。

閱讀程序在哪裡能找到更多信息?

www.tballiance.org

關於麥 Spigelman

Spigelman 博士是全球聯盟的總裁兼首席執行官 TB 藥物發展的 (TB 聯盟)。 在 2009年在被任命之前 Spigelman 博士總裁兼 CEO,服務五個半年作為研究與開發的主任在 TB 聯盟。

由 Anneke Schoneveld 攝影的照片

關於國內和國際藥物研究與開發, Spigelman 博士的一位非常受尊重的專家以前度過十年管理的藥物 R&D 在小山配藥 (部門 BASF Pharma)。 作為 R&D 的副總統在小山的八年, Spigelman 博士處理臨床發展并且監督了從基本的發現的所有 R&D 活動到規則核准和醫療事物。 作為小山的高級 R&D 管理組一部分,他設立了全球 R&D 進程,監督了在美國管理歸檔和審批的一個明顯增量,并且監督了與多個的聯合研究和發展計劃其他製藥公司。

Spigelman 博士從布朗大學取得了他的大學學位和他的醫療程度從他專門化內科、造形術疾病和防疫的西奈山醫學院。 Spigelman 博士暫掛從內科美國委員會,醫療腫瘤學美國委員會的附屬專業委員會和防疫美國委員會的董事會認證并且是美國癌症協會臨床腫瘤學職業發展證書的接收人 (1985-1988)。

目前,在世界衛生組織終止 TB 合夥企業的協調的委員會的 Spigelman 博士服務,是工作組的聯合主席在世界衛生組織終止 TB 合夥企業的新的藥物的,并且是 Tres 旋律開放實驗室, GlaxoSmithKline 的董事會的成員。

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