Genentech, een lid van de Groep Roche (ZES: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), kondigde vandaag aan dat de studie BREVACTA van ACTEMRA (tocilizumab) die als onderhuidse injectie (SC) aan patiënten met reumatoïde artritis wordt gegeven (RA) zijn primair eindpunt ontmoette. Na 24 weken van behandeling, de patiënten van RA die ACTEMRA om de twee weken ontvingen zouden beduidend eerder minstens een de 20 percentenverbetering in tedere en gezwelde verbindingen ervaren dan die bepaalde placeboinjecties (ACR20). Een inleidende veiligheidsanalyse toonde aan dat het ongunstige gebeurtenisprofiel van SC ACTEMRA met vorige bevindingen verenigbaar was.
BREVACTA is de tweede positieve studie van een formulering van SC van ACTEMRA en volgt resultaten die in Mei van de studie SUMMACTA worden gemeld. Genentech bedoelt deze gegevens aan de V.S. Food and Drug Administration voor te leggen (FDA) om goedkeuring van de formulering van SC van ACTEMRA te bereiken.
„Deze twee studies merken een significante mijlpaal voor ACTEMRA, constant aantonend dat een onderhuidse formulering klinisch zinvolle resultaten voor patiënten met reumatoïde artritis,“ bovengenoemde Hal Barron, M.D., belangrijkste medische ambtenaar en de hoofd, Globale Ontwikkeling van het Product oplevert. „Indien erkend, zullen de artsen en de patiënten een belangrijke alternatieve behandelingsoptie om hebben te kiezen van.“