Genentech, pieza del Grupo de Roche (SEIS: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), anunciado hoy que el estudio de BREVACTA de ACTEMRA (tocilizumab) dado como inyección (SC) subcutánea a los pacientes con artritis reumatoide (RA) resolvió su punto final primaria. Después de 24 semanas del tratamiento, los pacientes del RA que recibieron ACTEMRA cada dos semanas eran más probables haber experimentado por lo menos una mejoría del 20 por ciento en juntas blandas e hinchadas que esas inyecciones dadas del placebo (ACR20). Un análisis de seguro preliminar mostró que el perfil adverso de la acción del SC de ACTEMRA era constante con conclusión anteriores.
BREVACTA es el segundo estudio positivo de una formulación del SC de ACTEMRA y sigue los resultados señalados en mayo del estudio de SUMMACTA. Genentech se prepone presentar estos datos a los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) a la aprobación del avance para la formulación del SC de ACTEMRA.
“Estos dos estudios marcan una piedra miliaria importante para ACTEMRA, demostrando constantemente que una formulación subcutánea provee clínico de los resultados significativos para los pacientes artritis reumatoide,” dijeron a Hal Barron, M.D., director médico y carga, Desarrollo de Productos Global. “Si están aprobados, los doctores y los pacientes tendrán una opción alternativa importante del tratamiento a elegir de.”