华森请求粮食与药物管理局审批销售严重粉刺的 Epiduo 胶凝体

Watson Pharmaceuticals， Inc. (NYSE ： WPI) 今天确认其辅助， Watson Laboratories， Inc.，提出一个缩写的新的药物申请 (ANDA)以美国食品药品监督管理局 (FDA)寻找的审批销售 Epiduo® (adapalene 和过氧化苯酰) 胶凝体， 0.1%/2.5%。 华森的 ANDA 产品是 Galderma 实验室的一个通用版本， L.P. Epiduo® Gel 处理的是结合类视色素的一剂典型软膏处方药 (adapalene) 和一抗菌的 (过氧化苯酰) 痤疮 (严重粉刺) 在是至少 12 岁的人。

Galderma 实验室， L.P. 提出了诉讼 Watson Pharmaceuticals， Inc. 和 Watson Laboratories， Inc.，在 2012年 7月 27日在得克萨斯达拉斯的分部北区的美国地方法院寻求防止华森把其 ANDA 产品商业化在某些美国专利的到期之前。  这项诉讼提出了在舱口盖Waxman 操作的提供下，造成华森的 ANDA 最终粮食与药物管理局审批逗留从这个日期的 30 个月华森的 ANDA 归档原告收到的通知单或直到问题的最终解决方法在这个现场面前，哪些快发生，依据所有其他 exclusivities。

对于十二个月结束 2012年 3月 31日， Epiduo® 胶凝体有全面美国销售额大约 $199 百万根据 IMS 健康数据。

SOURCE Watson Pharmaceuticals， Inc。