Schiera BioPharma (NASDAQ: ARRY) oggi ha annunciato che ARRY-797 ha incontrato il suo punto finale primario in una ripartita le probabilità in, (oxycodone ER) a test clinico controllato a placebo e controllato a attivo di Fase 2 in 157 pazienti di osteoartrite che soffrono dal moderato al dolore severo del ginocchio malgrado l'uso degli anti-infiammatori non steroidei (NSAIDs). I Pazienti in tutti i gruppi del trattamento hanno continuato a usando NSAIDs in tutto la prova.
Il composto d'investigazione, ARRY-797, è un inibitore novello, orale, selettivo p38 con un meccanismo di atto unico da quello dei farmaci di dolore corrente approvati.
Il Trattamento con ARRY-797 ha provocato una riduzione statisticamente significativa del dolore su un periodo dei 28 giorni confrontato a placebo, come misurato facendo uso del subscale Occidentale di dolore di Indice Analitico di Artrite delle Università di McMaster e di Ontario® (WOMAC) (un 0 - scala di valutazione numerica di dolore 10). I Pazienti che ricevono ARRY-797 hanno avvertito una riduzione media del punteggio® di subscale di dolore di WOMAC al giorno 28 contro il riferimento che era 0,8 maggiori di quelli che ricevono il placebo (2,4 contro 1,6; unilaterale P = 0,0247). I punti finali Supplementari, compreso la funzione® fisica di WOMAC, rigidezza® di WOMAC, l'analisi del radar-risponditore e l'Impressione Globale del Paziente di Cambiamento, egualmente hanno mostrato a miglioramento al il placebo relativo.
Oxycodone ER è stato usato come il controllo attivo per la prova. Un'più alta tariffa della sospensione dovuto gli eventi avversi è stata osservata in pazienti curati con il oxycodone il ER (34%) che per il ARRY-797 (6%) o i gruppi del trattamento del placebo (8%). In pazienti che completano la prova, la riduzione del dolore® di WOMAC osservato per ARRY-797 era comparabile a quella veduta con il oxycodone ER.
“I risultati di studio con ARRY-797 hanno mostrato il vantaggio di promessa nella gestione di dolore nei pazienti di osteoartrite che sono refrattari a NSAIDS,„ hanno detto Alan Kivitz, M.D., fondatore del Centro di Artrite e di Osteoporosi di Altoona e un ricercatore sullo studio. “Questo studio è stato progettato con un'alta transenna in mente, che questa droga poteva sormontare.„