Published on July 31, 2012 at 10:31 PM
列阵 BioPharma (那斯达克： ARRY) 今天宣布 ARRY-797 满足其随机化的主要终点，安慰剂控制和有效控制 (oxycodone ER) 在遭受中等的 157 名骨关节炎患者的第2阶段临床试验到尽管使用的严重膝盖痛苦非类固醇消炎药 (NSAIDs)。 所有处理组的患者持续使用在试算中的 NSAIDs。
这种调查化合物， ARRY-797，是与活动结构的一种新颖，口头，有选择性的 p38 抗化剂唯一从那当前被审批的止痛药。
与 ARRY-797 的处理导致对痛苦的统计上重大的减少在 28 日期间与安慰剂比较，如被评定使用西部安大略和麦马士达大学关节炎索引 (WOMAC®) 痛苦皮下氧化 (0 - 10 数字痛苦评级标准)。 接受 ARRY-797 的患者体验对 WOMAC 痛苦皮下氧化评分的® 平均减少在日 28 与比服用安慰剂的草拟 (2.4 的那些是 0.8 极大与 1.6; 片面 p = 0.0247)。 另外的终点，包括 WOMAC® 实际功能， WOMAC® 僵硬、回应者分析和更改患者的全球印象，也显示了改善相对安慰剂。
Oxycodone ER 使用了作为有效的控制为试算。 一种更高的中止费率由于相反活动在患者被观察了治疗与 oxycodone ER (34%) 比对于 ARRY-797 (6%) 或安慰剂 (8%) 处理组。 在完成试算的患者，对对 ARRY-797 观察的® WOMAC 痛苦的减少与被看见的那是可比较的与 oxycodone ER。
“与 ARRY-797 的研究结果在痛苦的管理显示了有为的福利在是加工困难的对 NSAIDS 的骨关节炎患者的”，说这个研究的阿伦 Kivitz、阿尔图纳关节炎和骨质疏松症中心的 M.D.、创建者和调查员。 “此研究设计了想着一个高栏，此药物能解决”。
在此试算， ARRY-797 被认为每日两次将被容忍的所有在 400 毫克所选的剂量。 在患者观察的最公用的相反活动治疗与 ARRY-797 是头晕、腹泻和恶心，是主要温和的在严重级别。 ARRY-797 处理与在肌酸激酶的间歇，临时增量和天冬氨酸转氨酶相关。 QTc 间隔和持续的减少的温和的延长在心脏收缩和舒张压也被观察了。
进一步测试 ARRY-797 的安全性和可忍受度，列阵高于那些当前进行在健康志愿者的多个升序剂量试算在骨关节炎痛苦试算至 2.5 折叠评估的剂量。 ARRY-797 在此试算迄今被容忍了，并且更加极大的 QTc 延长被观察了在这些大剂量级别。 在试算的主题没有陈列一个绝对 QTc 间隔 >500 msec 或从草拟 >60 msec，管理当局援引的二个值的更改，包括粮食与药物管理局，作为特别事情阈值心率失常的。 这些 QTc 观察担保进一步评估。
“这些结果，与我们的更早的研究一起在剧痛中，提供证据 ARRY-797 提供在深刻和慢性痛苦设置的治疗实用程序”，说更加方形的罗恩，总执行官，列阵 BioPharma。 “假使一个发展方案的范围在痛苦，列阵中将积极地寻求一个合作伙伴最大化此药物的值”。
来源： 列阵 BioPharma
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