Published on August 8, 2012 at 8:27 AM
GTx, Inc. (那斯达克: GTXI) 今天提供了一次公司更新并且报告了第二季度的财务成果 2012年。
“我们在我们的后期阶段临床程序继续取得进展。 登记我们的二次举足轻重第III阶段临床试验评估预防的我们 enobosarm,并且浪费在非小的细胞肺癌患者的肌肉的处理”,米歇尔 S. Steiner, MD, GTx 的 CEO 说。 在第二季度 2013年期间, “我们期望从这些研究接受 topline 数据。 另外,我们从变形的宫刑抗性前列腺癌将开始本月筛选患者我们的® Capesaris 的第II阶段临床研究的作为在人的附属荷尔蒙疗法”。
临床更新
Enobosarm (Ostarine®, GTx-024),一个口头有选择性的雄激素感受器官调制器,浪费在有先进的非小的细胞肺癌的病人的肌肉的预防和处理的: GTx 在二次举足轻重第III阶段临床试验当前登记与先进的非小的细胞肺癌的主题,关闭 1 和功率 2。 这些国际第III阶段研究在临床站点进行在美国、欧洲和南美洲。 在其中每一次,在他们开始第一线纹基准尺化疗时候,安慰剂控制,双盲临床试验,有阶段 III 或 IV 的 300 名病人非小的细胞肺癌被随机化对安慰剂或 enobosarm 3 毫克口头每日剂量。 研究评估作为共同主要终点在三个月处理 enobosarm 的回应率与在维护的安慰剂或改善的总额精瘦的机体质量 (肌肉) 由 absorptiometry 和改进实际功能的双重 X-射线估计了由台阶上升测试估计了。 药品效应的耐久性被评估作为一个附属终点在五数月处理以后。 两个研究的登记在第四季度预计完成今年,在第二季度 2013年期间,并且应该发行 topline 结果。
Capesaris® (GTx-758),一个口头有选择性的女性荷尔蒙感受器官阿尔法收缩筋,先进的前列腺癌附属荷尔蒙疗法的: GTx 在 25 名患者一队人中的每一启动此季度 75 个人的开放标签临床研究以变形的宫刑抗性前列腺癌顺序地测试三种更低的剂量 Capesaris (125 毫克, 250 毫克和 500 毫克)。 第II阶段 712 临床试验被设计估计 Capesaris 的作用对血清前列腺特定抗原回应和前列腺癌级数。 这个研究通过增加在出故障主要雄激素剥夺疗法的删改人的血清预计提供药物活动结构的确认为 Capesaris 在任意降低血清睾甾酮级别 SHBG。 Capesaris 更低的剂量的安全性和可忍受度在这些主题也将被评估,包括多血脉性的 thromboembolic 活动的入射。
这个季度的财务信息结束了 2012年 6月 30日
这个季度的净损失结束 2012年 6月 30日在 2011年是 $10.4 百万与净损失 $10.7 百万比较在同一期间。
两个的收入第二季度 2012年和 2011年是 $1.6 百万和 FARESTON (toremifene 枸橼酸盐)® 60 毫克包括的净销售量,审批为变形的乳腺癌的处理在绝经后的妇女的。
这个季度的研究与开发费用结束 2012 6月 30日,在 2011年是 $9.2 百万与 $7.6 百万比较在同一期间。 这个季度的通用和管理费用结束 2012 6月 30日,在 2011年是 $2.6 百万与 $4.5 百万比较在同一期间。
在 2012年 6月 30日, GTx 有现金和短期投资 $55.9 百万。
来源: GTx, Inc。
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