Omeros voltooit eerst inschrijving binnen van twee OMS103HP Fase 3 meniscectomyproeven

Published on August 8, 2012 at 8:11 AM · No Comments

Het Bedrijf van Omeros (NASDAQ: OMER) meldde vandaag de voltooiing van inschrijving in eerste van twee geplande Fase 3 klinische proeven die OMS103HP in patiënten evalueren die arthroscopic gedeeltelijke meniscectomychirurgie ondergaan. OMS103HP is een merkgebonden drugproduct dat aan standaardirrigatieoplossingen wordt toegevoegd en dat aan de doeltreffende plaats door arthroscopy wordt geleverd moleculair-signaleert en biochemische de cascade preemptively te blokkeren veroorzaakt door chirurgisch trauma en postoperatieve functionele resultaten te verbeteren.

Fase 3 klinisch programma voor OMS103HP beoordeelt de de veiligheid en doeltreffendheid van de drug in het verbeteren van postoperatieve gezamenlijke functie en het verminderen van pijn na arthroscopic gedeeltelijke meniscectomychirurgie. Het programma zou uit twee willekeurig verdeelde, dubbelblinde, voertuig-gecontroleerde, multicenter proeven moeten bestaan. Het primaire eindpunt voor beide proeven zal prestaties op de Score van het Resultaat van de Verwonding en van het Osteoartritis van de Knie (KOOS) zijn, een bevestigde geduldig-gerapporteerde resultatenmaatregel die in vroegere succesvolle Fase 2 van Omeros meniscectomyproef wordt gebruikt.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski