Omeros Corporation (NASDAQ: OMER) berichtete heute über die Fertigstellung der Einschreibung in der ersten von zwei geplanten klinischen Studien der Phase 3, die OMS103HP bei den Patienten auswerten, die arthroskopische teilweise Meniscectomychirurgie durchmachen. OMS103HP ist ein eigenes Drogenprodukt, das Standardbewässerungslösungen hinzugefügt wird und an die betriebsfähige Site während des Arthroscopy, um das Molekularsignalisieren und das biochemische Schubumkehrgitter Vorkaufs- zu blockieren verursacht werden durch chirurgisches Trauma entbunden ist und postoperative Funktionsergebnisse zu verbessern.
Das klinische Programm der Phase 3 für OMS103HP schätzt der die Sicherheit und die Wirksamkeit Droge ein, wenn es postoperative gemeinsame Funktion und die Schmerzlinderung verbessert, die arthroskopischer teilweiser Meniscectomychirurgie folgt. Das Programm wird erwartet, um aus zwei zu bestehen randomisiert, doppelblind, Fahrzeug-kontrolliert, Multicenterversuche. Der Hauptendpunkt für beide Verhandlungen ist Leistung auf der Knie-Verletzung und Osteoarthritis-Ergebnis-Kerbe (KOOS), eine validierte Patient-berichtete Ergebnismaßnahme verwendete Omeros in der früheren erfolgreichen Phase 2 Meniscectomyverhandlung.