深刻な心不全を用いる赤ん坊そして小さい子供の血の流れを維持する小さい中心ポンプはテキサスの薬 (BCM) の小児病院そして Baylor の大学によって導かれた 17 人の施設を含む開拓調査の有効そして人命救助を証明しました。 この調査のレポートはニューイングランドの医療ジャーナルで今日書かれています。 調査は赤ん坊のために使用できるベルリン Heart® EXCOR の小児科の心室の補助装置、唯一の VAD (VAD) および子供をの安全そしてありそうな利点見ました。 ベルリンの中心を受け取った患者は装置に長く住み、移植を受け取るか、または調査の結果に従って中心機能を回復ために extracorporeal 膜の酸素処理 (ECMO) を使用して従来のサポートで維持された子供より本当らしかったです。
「この調査前例のなく、フィールドのだれ」、はかある北アメリカの上の小児科の心臓移植の中心間の広い共同を、実際に表します先生 Jr.、外科医責任者および BCM で外科および小児科の教授を言いましたチャールズ Fraser テキサスの小児病院で。 Fraser はまたレポートの対応する著者で、調査の各国用の主任調査官でした。 「今ではこの調査は子供の VAD 療法のための金本位です。 前に進むすべてはこれと比較されます」。
ベルリンの中心の前
ベルリンの中心の前に、医者は適合する臓器提供者の中心が使用できるようになったまでそれらを稼働した保つことを望む心不全と子供を扱うのに複雑な医学療法を使用しました。 70 か 80 以下の小さい供給の中心が毎年使用できるようにならないので待っていたと同時に新生児および小さい子供は頻繁に停止しました。 ECMO は子供の中心が完全に失敗したときに短期サポートだけ提供しました。 ベルリンの中心はグループに新しい希望の光を提供します。
「ベルリンの中心と、私達に彼らの心不全の管理の患者を先に提供するより有効な療法があります」 Fraser を言いました。 「私達が親と坐るとき、私達に提供するべき実質データがあります従って彼らは知識のある決定をしてもいいです。 これはです順方向にジャイアントステップ」。
装置の子供は移植を待っている間、集中治療室を残し、リハビリテーションおよびよりよい栄養物を受け取る規則的な病室に行くことができます。 大人のために使用できる多くのそのような装置の間、子供と特に赤ん坊のための装置の開発そして承認は遅れました。
前向き研究
「この将来の試験は装置の子供がどのようにに装置の注入からの彼らの臨床経過やっていいたが、代りに続いたかそれが一見もどって来なかったので前例のないです。 結果は ECMO を受け取った子供のそれらと、唯一処置の他の方法」、テキサスの子供の生来の心臓手術の Fraser 言いましたのまた責任者を比較されました。
「私達は私達は試験を行ない、それらは右だったことたくさん知っていた、 FDA が執拗働いたがかどのように私達がこの装置についてだったことを考え。 私達は装置が」。どのようにについて実際に行うか私達がべきである程によく知りませんでした
より高い残存率
例えば、彼は装置との残存率が予想されるより高く、従って打撃のレートだったことを言いました。 打撃のレートが心配である間、打撃からの残りの効果はほとんどの患者が移植、研究者のノートを受け取ることを防ぎませんでした。
ベルリンの中心はボディの中で全く植え付けられません。 中心の医者の挿入 cannulas、か適用範囲が広い管、および皮を通って伸び、ボディの外で取付けられる小さいポンプに接続します。 ポンプは、コンピュータ化された駆動機構単位と共に、血の流れを維持すること。
米国およびカナダの Fraser そして彼の同僚は ECMO によってサポートされたそれらの患者のための各国用の登録の一致させた患者に 2007 年と 2010 年間の装置を受け取った 48 人の子供 (16 年への幼児) のための結果を比較しました。 それらは彼らのサイズに基づいて 2 グループにドイツ製造された中心の補助装置を受け取った患者を分けました。
より小さい患者 (平均年齢 1 年) のグループのそれらは ECMO 装置の子供の 5 日と比較された 28 日の中央の時間の中心で存続しました。 このグループの子供がベルリンの中心にあった長い時間は ECMO のグループのための 21 日と比較された 174 日でした。 174 日で、グループの子供の 88% 正常に移植され、 12% または壊れた引き離すこと停止しました。 比較のグループでは、子供の 25% 21 日に停止し、どれも ECMO 装置にまだありませんでした。
より大きいサイズの第 2 グループの子供のため (平均年齢 9) は、ベルリンの中心の中央の存続 ECMO のグループのための 5 日と比較された 43 日だったでした。 最も長いの補助装置にとどまられた子供 192 日でした; 一致させたグループのメンバーが ECMO にあった最も長いの 28 日でした。 装置グループでは、 VAD を正常に移植されるか、または装置を離れて 192 日に引き離した受け取ったおよび 8.3% 停止しました子供の 92%。 それに対して、 ECMO のグループの子供の 33% 30 日に停止し、どれもその装置にまだありませんでした。
何人かの子供は主要な出血、伝染の打撃および高血圧を含む深刻な副作用に、苦しみました。 これらの調査結果はこれらの装置の未来の開発そして洗練のための段階をセットするので存続の統計量重要、言いました Fraser をです。