УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряет Lucentis для того чтобы обработать диабетический macular отек
Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США сегодня одобрило Lucentis (впрыску ranibizumab) для обработки диабетического macular отека (DME), визировани-угрожая заболевания глаза которое происходит в людях с мочеизнурением.
Впрыска управленная раз в месяц профессионалом здравоохранения, Lucentis предназначена быть использованным вместе с хорошим диабетическим управлением сахара крови.
DME условие в котором жидкие утечки в пятно, разбивочную часть сетчатки где острое, прямодушное зрение происходят. Жидкость делает пятно опухнуть, причиняющ зрение запачкать.
Согласно Центру Контроля и Предотвращения Заболеванему, аффекты мочеизнурения (типа - 1 и тип - 2) о 26 миллионах людей в Соединенные Штаты и ведущая причина новой слепоты среди времен людей 20 до 74 лет. В 2010, 3,9 миллиона взрослые диагностированные с мочеизнурением сообщили тревогу с их зрением.
«Мочеизнурение главный вопрос общественных здравоохранений в нашей стране, и все пациенты с мочеизнурением в опасности начинать диабетический macular отек,» сказал Renata Albrecht, M.D., директор Разделения Трансплантата и Продуктов Офтальмологии в Центре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для Оценки и Исследования Снадобья. «Сегодняшнее утверждение представляет главное развитие для обработки людей зрение которых повреждено DME как усложнение их заболевания.»
Безопасность и эффективность снадобья для того чтобы обработать DME были установлены в 2 клинических изучениях включая 759 пациентов которыми обработали и следовать на 3 лет. Задавали для того чтобы не получить Пациентов случайно ежемесячные впрыски Lucentis на 0,3 миллиграммах (mg) или 0,5 mg, или никакие впрыски во время первых 24 месяцев изучений. После 24 месяцев, все пациенты получили ежемесячное Lucentis или на 0,3 mg или 0,5 mg.