FDA godkänner Lucentis till den diabetiska macular edemaen för fest
U.S.-Maten och DrogAdministrationen i dag godkända Lucentis (ranibizumabinjektion) för behandlingen av den diabetiska macular edemaen (DME), sikt-hota synar sjukdomen som uppstår i folk med sockersjuka.
En administrerad injektion, när en månad vid en yrkesmässig sjukvård, Lucentis ämnas för att användas tillsammans med bra diabetiskt blodsocker, kontrollerar.
DME är en villkora, som vätska läcker i in i maculaen, centreradelen av näthinnan var kor, rättfram vision uppstår. Vätskan gör maculaen att svälla och att orsaka vision till blur.
Enligt Centrerar för Sjukdom Kontrollerar och Förhindrandet, affekter för sockersjuka (typ - 1 och typ - 2) om 26 miljon folk i Förenta staterna och är leda orsakar av ny blindness bland folk åldrar 20 till 74 år. I 2010 besvärar 3,9 miljon vuxen människa som diagnostiseras med anmäld sockersjuka, med deras vision.
”Är Sockersjuka ha som huvudämneallmän hälsa utfärdar i vårt land, och alla tålmodig med sockersjuka är på riskerar av framkallning av den diabetiska macular edemaen,”, sade att Renata Albrecht, M.D., direktören av Uppdelningen av Transplantat och OftalmologiProdukter i FDAS Centrerar för DrogUtvärdering och Forskning. ”Föreställer Dagens godkännande en ha som huvudämneutveckling för behandlingen av folk vars vision försämras av DME som en komplikation av deras sjukdom.”,
Drog säkerhet och effektivitet till fest DME var etablerade itu kliniska studier som gäller 759 tålmodig som behandlades och följdes för tre år. Tålmodig tilldelades på måfå för att motta månadstidninginjektionar av Lucentis på 0,3 milligrams (mg) eller 0,5 mg eller inga injektionar under de första 24 månaderna av studierna. Efter 24 månader mottog alla tålmodig månadstidningen Lucentis endera på 0,3 mg eller 0,5 mg.