Door Helen Albert, Senior medwireNews Verslaggever
Een levend-verminderd vaccin tegen de vier die spanningen van knokkelkoortsvirus als cyd-TDV worden bekend heeft veelbelovende doeltreffendheid in een proef van faseIIb aangetoond.
Wanneer getest in een groep van 4002 Thaise schoolkinderen op de leeftijd van 4 tot 11 jaar, was het vaccin 60-90% efficiënt tegen spanningen 1, 3, en 4 van het virus, met slechts spanning 2 die weerstand tegen het vaccin tonen.
„Terwijl er nog veel te doen werk is, merken deze klinische proeven een beslissende stap voorwaarts in de ontwikkeling van een veilig en efficiënt vaccin,“ bovengenoemde Luiz DA Silva, van het Initiatief van het Vaccin van de Knokkelkoorts en het Internationale Instituut van het Vaccin in Seoel, Korea, dat niet aan het onderzoek, naar een persverklaring deelnam.
De kinderen die aan de waarnemer-gemaskeerde, willekeurig verdeelde gecontroleerde proef deelnemen werden willekeurig toegewezen (2:1) om drie injecties van knokkelkoorts (n=2669) te ontvangen of te controleren (hondsdolheidsvaccin of placebo; n=1333) vaccin bij 0, 6, en 12 maanden.
De deelnemers werden opgevolgd van basislijn tot maand 25 voor knokkelkoortsbesmetting, die in Thailand endemisch is.
Van de 3673 kinderen die follow-up voltooiden (2669 behandeld knokkelkoortsvaccin en 1333 controles), werden 134 besmet met knokkelkoorts tijdens de 25 maandperiode. De doeltreffendheid van het vaccin tegen alle vier spanningen was algemene 30.2% en 34.9% na minstens één injectie (bedoeling-aan-traktatie analyse).
Nochtans, kon de lage algemene doeltreffendheid grotendeels van door de weerstand worden rekenschap gegeven van spanning 2 tegen het vaccin, aangezien het een doeltreffendheid van 61.2%, 81.9%, en 90.0% tegen spanningen 1, 3, en 4 na minstens één injectie had.
Geen significante ongunstige gevolgen verbonden aan het vaccin werden waargenomen en het scheen globaal goed- wordengetolereerd.
Aangezien geen vaccin momenteel bestaat om de besmetting van het knokkelkoortsvirus te behandelen, zijn deze bevindingen significant, zeggen de auteurs.
„Onze studie vormt de allereerstee demonstratie dat een veilig en efficiënt knokkelkoortsvaccin mogelijk is,“ becommentarieerde hoofdauteur Derek Wallace (Sanofi Pasteur, Singapore) in een persverklaring.
De „Verdere proeven van cyd-TDV zijn momenteel aan de gang in een aantal verschillende landen, en onze hoop is dat de positieve resultaten van deze proef door deze grotere studies zullen worden bevestigd, die in een brede waaier van epidemiologische montages.“ plaatsvinden
Hij besloot: „Bijna een half miljoen mensen worden verondersteld om met knokkelkoorts worden in het ziekenhuis opgenomen elk jaar, de meerderheid waarvan kinderen is, zodat heeft de ontwikkeling van een veilig en efficiënt vaccin het potentieel om een enord positief effect te maken.“
Licensed from medwireNews with permission from Springer Healthcare Ltd. ©Springer Healthcare Ltd. All rights reserved. Neither of these parties endorse or recommend any commercial products, services, or equipment.