Published on September 20, 2012 at 12:48 AM
Gamida 细胞、一位领导先锋在成人干细胞扩展技术和产品,今天宣布它完成了登记 NiCord 阶段 I/II 临床试验的,其次公司的传递途径产品。
NiCord 在开发中作为可能可能地治疗与骨髓移植包括血液学敌意的一系列的表示的一种实验处理 (血癌),镰状细胞贫血病、地中海贫血、严重自体免疫病和新陈代谢的疾病。 今天宣布的这次临床试验 (clinicaltrials.gov 标识 NCT01221857) 学习 NiCord 作为血液学敌意的一种替代调查处理 (HM)。 联合的总共 11 名患者被移植了在杜克大学治疗中心和在罗耀拉大学治疗中心。 杜克大学治疗中心的米歇尔 E. Horwitz 博士是这个主要调查人。 阶段 I/II 研究的决赛成绩在 6 个月内预计。 这家公司为 NiCord 的阶段 I/II 研究有效地也登记作为镰状细胞的一种实验处理,基因血液疾病 (clinicaltrials.gov 标识 NCT01590628)。
NiCord 是从脐带血液一个整个部件派生的膨胀的细胞贪污丰富与干细胞。 NiCord 根据 Gamida 细胞的所有权 NAM 技术被开发了。 因为嗯的阶段 I/II 试算是第一在人安全性,并且效力研究,此阶段的, NiCord 移植了与在一种双髓血配置的秒钟非被操作的髓血部件。
托尼 Peled、首席科学研究 & 发展的军官和副总裁博士在 Gamida 细胞,说, “潜伏期的数据展示了 NAM 技术的唯一性在不仅减少老化进程,而且保留前体内的特性和功能扩展了干细胞 (实验血液学 2012年; 40:342-355)。 意义,阶段 I/II 临床试验数据已经向显示许多患者在这个研究中 engrafted 与 NiCord 膨胀的细胞而不是与第二非操作了部件。 这第一次,在二个部件被移植的情形,被开化的干细胞展示了提示和耐久的长期 engraftment (在一年期间) 在诊所。 我们盼望在今后几个月共享此研究的完全结果”。
Yael Margolin, Gamida 细胞的 CEO 博士,说, “公司的传递途径产品的临床进展其次重申 Gamida 细胞的在干细胞行业的领导作用和在骨髓移植上的公司的专门技术。 我们在不久的将来计划不仅发表 NiCord 阶段 I/II 数据,而且 StemEx 的第III阶段研究的期待已久的完全结果,也血液学敌意的,但是向前在开发中明显地促进。 这家公司在与 StemEx 的发展的路线和考虑战略伙伴开发产品其扩展传递途径和带来 StemEx 销售”。
来源: Gamida 细胞
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