Published on September 20, 2012 at 12:48 AM
Gamida 細胞、一位領導先鋒在成人乾細胞擴展技術和產品,今天宣佈它完成了登記 NiCord 階段 I/II 臨床試驗的,其次公司的傳遞途徑產品。
NiCord 在開發中作為可能可能地治療與骨髓移植包括血液學敵意的一系列的表示的一種實驗處理 (血癌),鐮狀細胞貧血病、地中海貧血、嚴重自體免疫病和新陳代謝的疾病。 今天宣佈的這次臨床試驗 (clinicaltrials.gov 標識 NCT01221857) 學習 NiCord 作為血液學敵意的一種替代調查處理 (HM)。 聯合的總共 11 名患者被移植了在杜克大學治療中心和在羅耀拉大學治療中心。 杜克大學治療中心的米歇爾 E. Horwitz 博士是這個主要調查人。 階段 I/II 研究的決賽成績在 6 個月內預計。 這家公司為 NiCord 的階段 I/II 研究有效地也登記作為鐮狀細胞的一種實驗處理,基因血液疾病 (clinicaltrials.gov 標識 NCT01590628)。
NiCord 是從臍帶血液一個整個部件派生的膨脹的細胞貪汙豐富與乾細胞。 NiCord 根據 Gamida 細胞的所有權 NAM 技術被開發了。 因為嗯的階段 I/II 試算是第一在人安全性,并且效力研究,此階段的, NiCord 移植了與在一種雙髓血配置的秒鐘非被操作的髓血部件。
托尼 Peled、首席科學研究 & 發展的軍官和副總裁博士在 Gamida 細胞,說, 「潛伏期的數據展示了 NAM 技術的唯一性在不僅減少老化進程,而且保留前體內的特性和功能擴展了乾細胞 (實驗血液學 2012年; 40:342-355)。 意義,階段 I/II 臨床試驗數據已經向顯示許多患者在這個研究中 engrafted 與 NiCord 膨脹的細胞而不是與第二非操作了部件。 這第一次,在二個部件被移植的情形,被開化的乾細胞展示了提示和耐久的長期 engraftment (在一年期間) 在診所。 我們盼望在今後幾個月共享此研究的完全結果」。
Yael Margolin, Gamida 細胞的 CEO 博士,說, 「公司的傳遞途徑產品的臨床進展其次重申 Gamida 細胞的在乾細胞行業的領導作用和在骨髓移植上的公司的專門技術。 我們在不久的將來計劃不僅發表 NiCord 階段 I/II 數據,而且 StemEx 的第III階段研究的期待已久的完全結果,也血液學敵意的,但是向前在開發中明顯地促進。 這家公司在與 StemEx 的發展的路線和考慮戰略夥伴開發產品其擴展傳遞途徑和帶來 StemEx 銷售」。
來源: Gamida 細胞
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