FDA は喘息を扱うためにアクトンの AEROSPAN の sNDA を承認します

米国の食品医薬品局が AEROSPAN の (flunisolide HFA、 80 mcg) 吸入の (FDA)エーロゾルのための sNDA (補足の新しい薬剤のアプリケーション) を承認したことを^® アクトン Pharmaceuticals、 Inc. (アクトン) は、 hydrofluoroalkane (HFA) 口頭で吸い込みました大人および小児科の患者の予防する療法として喘息の維持の処置のために明記された副腎皮質ホルモンを 6 番の年齢およびより古い今日発表しました。 この承認によって、アクトンは今 $8.3 十億米国によって吸い込まれるステロイドの市場に早い 2013 年に AEROSPAN を進水させることを計画しています。    

(CDC) 疾病対策センターは 24以上 ,000,000 人のアメリカ人がこれらの喘息を経験することを、多くにより半分毎年持っています喘息の発作を推定し。 毎年、病気はほぼ 2,000,000 の救急外来に責任があり、ヘルスケアの費用の推定 $11.5 十億を占めます。 毎日取られたとき、 AEROSPAN のような維持の吸入器は航空路のゼーゼー息をする咳をし、息切れを引き起こし、生命にかかわりますきつく締めを防ぐのを助けることができます。

「喘息の発作を防ぐことは喘息の患者の処置に重要なハードルに残ります」、アレルギーの小児科のウィリアム E. Berger、 M.D.、臨床教授、部門、分割および免疫学、アーヴァインカリフォルニア大学を言いました。 「AEROSPAN のための FDA の承認有効で新しい処置オプションを患者に与え、患者は彼らのエーロゾルの薬物を吸い込むことを」。は医者が容易にするように設計されている一義的な、組み込みの投射手段が付いている吸い込まれたステロイドを規定できることそれはエキサイティングです

AEROSPAN は統合されたスペーサ装置によって開発され、 1,700 人以上の患者を含む臨床試験で調査されました。 AEROSPAN の新しい薬剤のアプリケーションは (NDA) Forest Laboratories、 Inc. (NYSE との使用許諾契約の下の 2009 のアクトンによって得られました: FRX) アクトンは AEROSPAN の開発そして商業化と関連付けられたすべての責任を負いましたその時点で。

ジョンサイモン、アクトンの CEO は言いました: 「AEROSPAN のための FDA の承認は喘息に苦しむ何百万の患者のための重要な呼吸の薬を持ち出すためにアクトンの責任を認可します。 私達は非常に興奮しますアクトンの複雑にされた開発チームに帰因するこの重要なマイルストーンを達成するために。 複雑な化学および製造業問題を解決する私達の機能は今てこ入れされます更に Nasacort HFA™を含む私達の遅段階のパイプラインを、開発する」。

、ダニエル Kreisler はアクトンの大統領付け加えました: 「アクトンは私達が私達の販売およびマーケティングの下部組織を構築し、戦略的なパートナーシップを評価すると同時に 2013 の第一四半期の AEROSPAN の商業進水を予想します。 私達の進行中の商業準備は建物の製品の在庫資材を含んでいましたり、また管理された心配計画に終了します AEROSPAN の導入および発射前のマーケティングの作業の開始を」。

ソース: アクトン Pharmaceuticals、 Inc。