Résultats substudy de fonctionnement de plaquette de TRILOGY-ACS indiqués

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Par Piriya Mahendra, Journaliste de medwireNews

Le fonctionnement de plaquette substudy de l'essai de TRILOGY-ACS prouve qu'il n'y a aucune différence important entre le prasugrel et les clopidogrels dans la mortalité cardiovasculaire (CV), l'infarctus du myocarde (MI), ou les résultats de rappe.

D'ailleurs, il n'y avait aucune association significative entre la réactivité de plaquette et les résultats ischémiques, dites les chercheurs, qui croient que leurs découvertes expliquent le résultat de l'étude générale de TRILOGY-ACS.

Les résultats préliminaires d'étude ont prouvé que le prasugrel n'était pas supérieur aux clopidogrels en réduisant des événements récurrents de CV dans les patients médicalement managés présentant le syndrome coronarien aigu qui n'a pas subi la revascularisation.

Dans le substudy actuel, qui a compris 28% (n=2564) des patients de l'essai général, les Oeufs de Matthew (Institut de Recherches de Duc Clinical, Durham, Caroline du Nord, ETATS-UNIS) et l'équipe ont mesuré la réactivité de sur-demande de règlement à la spécification de base et à 2 heures, ainsi qu'à 1, 3, 6, 12, 18, 24, et 30 mois après randomisation.

Ils ont utilisé le test de VerifyNow P2Y12, qui a été précédemment affiché pour mesurer l'effet P2Y12 des clopidogrels et du prasugrel et marqué avec l'exposition de métabolite actif des deux médicaments.

Les découvertes ont indiqué qu'à 30 jours l'ensemble de réaction P2Y12 médian (PRU) nivelle parmi des participants plus jeunes que 75 ans et le pesage de 60 kilogrammes ou de plus étaient 64 dans le groupe de prasugrel contre 200 dans le groupe de clopidogrels, une différence important qui a persisté par tous les timepoints.

La médiane 30 niveaux du jour PRU pendant de plus jeunes que 75 années et le pesage de participants de moins de 60 kilogrammes étaient 139 pour le groupe de prasugrel avec 209 dans le groupe de clopidogrels, et pour ceux ont vieilli 75 ans ou plus de, étaient 164 dans le groupe de prasugrel contre 222 pour le groupe de clopidogrels.

À 30 mois, les tarifs du point final primaire d'efficacité de la mortalité de CV, le MI, ou la rappe étaient 17,2% dans le groupe de prasugrel et 18,9% dans le groupe de clopidogrels, une différence non significative.

Les auteurs notent qu'il n'y avait également aucune différence important dans la distribution continue de 30 valeurs du jour PRU pour les participants qui ont remarqué un point final primaire d'efficacité après 30 jours de comparé avec ceux qui n'a pas remarqué un événement, et aucune association significative entre le cas du point final primaire d'efficacité et les valeurs continues de PRU.

Ils ont également observé les découvertes assimilées avec 30 cutpoints du jour PRU employés pour définir la réactivité élevée de plaquette de sur-demande de règlement - comprenant un PRU de plus de 208 et un PRU de plus de 230.

« Le fonctionnement de plaquette de TRILOGY-ACS substudy fournit plusieurs découvertes qui peuvent expliquer les résultats d'essai généraux, qui n'ont expliqué aucune différence important dans des résultats ischémiques par les 12 premiers mois en dépit des observations cliniques d'une inhibition P2Y12 plus grande avec le prasugrel qu'avec des clopidogrels, » écrivent les auteurs dans le JAMA.

Commentaires des Prix de Matthew d'Éditorialiste (Institut de Recherches De Translation de Scripps, La Jolla, la Californie, ETATS-UNIS) : « La collection Systématique de prise de sang devrait être considérée dans les essais cliniques randomisés conçus pour évaluer la thérapeutique nouvelle ou pour augmenter l'écriture de labels de produit.

« Ceci pourrait permettre des analyses pharmacogenomic pharmacodynamiques ou exploratoires par les principaux groupes qui pourraient être utiles dans le recensement des personnes qui peuvent en toute sécurité dériver l'avantage de demande de règlement le plus grand. »

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