Substudy Ergebnisse der TRILOGY-ACS Plättchen-Funktion aufgedeckt

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Durch Piriya Mahendra, medwireNews Reporter

Die Plättchenfunktion, die vom TRILOGY-ACS Versuch substudy ist, zeigt, dass es keinen beträchtlichen Unterschied zwischen prasugrel und clopidogrel in der kardiovaskulären Sterblichkeit (CV), im Myokardinfarkt (MI) oder in den Vektorergebnissen gibt.

Außerdem, gab es keine beträchtliche Vereinigung zwischen Plättchenreaktivität und ischämischen Ergebnissen, sagen Sie die Forscher, die glauben, dass ihre Ergebnisse das Ergebnis der Gesamt-TRILOGY-ACS Studie erklären.

Die Anfangsstudienergebnisse zeigten, dass prasugrel nicht clopidogrel überlegen war, wenn es rückläufige LEBENSLAUF-Ereignisse bei medizinisch gehandhabten Patienten mit akutem kranzartigem Syndrom verringerte, das nicht Revascularization durchmachte.

Im aktuellen substudy das 28% (n=2564) der Patienten vom Gesamtversuch enthielten, maß Matthew-Rogen (Forschungsinstitut Herzog-Clinical, Durham, North Carolina, USA) und Team Aufbehandlung Reaktivität an der Grundlinie und bei 2 Stunden sowie bei 1, 3, 6, 12, 18, 24 und 30 Monaten nach Zufallszuteilung.

Er verwendeten die Prüfung VerifyNow P2Y12, die vorher gezeigt wurde, um den Effekt P2Y12 von clopidogrel und von prasugrel zu messen und mit aktiver Stoffwechselproduktberührung beider Drogen aufeinander bezogen.

Die Ergebnisse deckten, dass bei 30 Tagen das mittlere Gerät der Reaktion P2Y12 (PRU) unter den Teilnehmern nivelliert, die jünger sind, als 75 Jahre und das Wiegen von 60 Kilogramm oder mehr 64 in der prasugrel Gruppe gegen 200 in der clopidogrel Gruppe waren, ein beträchtlicher Unterschied auf, der durch alle timepoints weiter bestand.

Der Medianwert 30 Stufen des Tag PRU, in den jüngeren als 75 Jahren und im Wiegen der Teilnehmer von weniger als 60 Kilogramm, waren 139 für die prasugrel Gruppe, die mit 209 in der clopidogrel Gruppe verglichen wurde und für die alterten 75 Jahre, oder vorbei, waren 164 in der prasugrel Gruppe gegen 222 für die clopidogrel Gruppe.

Bei 30 Monaten waren die Kinetik des Hauptwirksamkeitsendpunkts von LEBENSLAUF-Sterblichkeit, MI oder Vektor 17,2% in der prasugrel Gruppe und 18,9% in der clopidogrel Gruppe, ein unbedeutender Unterschied.

Die Autoren beachten, dass es auch keine beträchtlichen Unterschiede bezüglich der kontinuierlichen Verteilung von 30 Werten des Tag PRU für Teilnehmer gab, die einen Hauptwirksamkeitsendpunkt nach 30 Tagen erfuhren, die mit denen verglichen wurden, die kein Ereignis erfuhren und keine beträchtliche Vereinigung zwischen dem Vorkommen des Hauptwirksamkeitsendpunkts und kontinuierlichen PRU-Werten.

Sie beobachteten auch ähnliche Ergebnisse mit 30 Tag-PRU cutpoints, die verwendet wurden, um hohe Aufbehandlung Plättchenreaktivität - einschließlich ein PRU von mehr als 208 und ein PRU von zu definieren mehr als 230.

„Die substudy TRILOGY-ACS Plättchenfunktion liefert einige Ergebnisse, die möglicherweise die Gesamtprobeergebnisse erklären, die keinen beträchtlichen Unterschied bezüglich der ischämischen Ergebnisse durch die ersten 12 Monate trotz der klinischen Beobachtungen der größeren Hemmung P2Y12 mit prasugrel als mit clopidogrel zeigten,“ schreiben die Autoren in JAMA.

Kommentare Leitartikler Matthew-Preises (ÜbersetzungsForschungsinstitut Scripps, La Jolla, Kalifornien, USA): „Systematische Blutbeispielsammlung sollte in den randomisierten klinischen Studien betrachtet werden, die, um neue Therapeutik auszuwerten konstruiert werden oder die Produktkennzeichnung zu erweitern.

„Dieses ermöglichte möglicherweise die pharmacodynamic oder forschenden pharmacogenomic Analysen durch unabhängige Gruppen, die möglicherweise nützlich wären, wenn man Einzelpersonen kennzeichnet, die möglicherweise profitieren sicher größte Behandlung.“

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