Risultati substudy di funzione della piastrina di TRILOGY-ACS rivelatori

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Da Piriya Mahendra, Reporter dei medwireNews

La funzione della piastrina substudy della prova di TRILOGY-ACS indica che non c'è differenza significativa fra prasugrel e clopidogrel nella mortalità (CV) cardiovascolare, nell'infarto miocardico (MI), o nei risultati del colpo.

Inoltre, non c'era associazione significativa fra la reattività della piastrina ed i risultati ischemici, dica i ricercatori, che ritengono che i loro risultati spieghino il risultato dello studio globale di TRILOGY-ACS.

I risultati iniziali di studio hanno indicato che il prasugrel non era superiore a clopidogrel nella diminuzione degli eventi ricorrenti del CV in pazienti medicamente gestiti con la sindrome coronarica acuta che non ha subito il maggiore.

Nel substudy corrente, che ha incluso 28% (n=2564) dei pazienti dalla prova globale, Uovo Di Pesce di Matthew (Istituto Di Ricerca Di Duca Clinical, Durham, North Carolina, U.S.A.) ed il gruppo hanno misurato la reattività del su trattamento al riferimento ed a 2 ore come pure a 1, 3, 6, 12, 18, 24 e 30 mesi dopo casualizzazione.

Hanno usato la prova di VerifyNow P2Y12, che precedentemente è stata indicata per misurare l'effetto P2Y12 di clopidogrel e di prasugrel ed è stata correlata con l'esposizione attiva del metabolita di entrambe le droghe.

I risultati hanno rivelato che ai 30 giorni l'unità di reazione mediana P2Y12 (PRU) livella fra i partecipanti più giovani di 75 anni e pesare 60 chilogrammi o più erano 64 nel gruppo del prasugrel contro 200 nel gruppo del clopidogrel, una differenza significativa che ha persistito attraverso tutti i timepoints.

La mediana 30 livelli del giorno PRU fra più giovani di 75 anni e la pesatura dei partecipanti dei meno di 60 chilogrammi era 139 per il gruppo del prasugrel rispetto a 209 nel gruppo del clopidogrel e per quelli ha invecchiato 75 anni o più, erano 164 nel gruppo del prasugrel contro 222 per il gruppo del clopidogrel.

A 30 mesi, la tariffa del punto finale primario di efficacia della mortalità del CV, il MI, o il colpo erano 17,2% nel gruppo del prasugrel e 18,9% nel gruppo del clopidogrel, una differenza non significativa.

Gli autori notano che non c'erano egualmente differenze significative nella distribuzione continua dei 30 valori del giorno PRU per i partecipanti che hanno avvertito un punto finale primario di efficacia dopo i 30 giorni rispetto a coloro che non ha avvertito un evento e nessun'associazione significativa fra l'avvenimento del punto finale primario di efficacia ed i valori continui di PRU.

Egualmente hanno osservato i simili risultati con 30 cutpoints del giorno PRU usati per definire l'alta reattività della piastrina del su trattamento - compreso un PRU di più di 208 e un PRU di più di 230.

“La funzione della piastrina di TRILOGY-ACS substudy fornisce parecchi risultati che possono spiegare i risultati di prova globali, che non hanno dimostrato differenza significativa nei risultati ischemici con i primi 12 mesi malgrado le osservazioni cliniche di maggior inibizione P2Y12 con prasugrel che con clopidogrel,„ scrive gli autori in JAMA.

Osservazioni di Prezzi di Matthew dell'Editorialista (Istituto Di Ricerca Di Traduzione di Scripps, La Jolla, California, U.S.A.): “La raccolta Sistematica del campione di sangue dovrebbe essere considerata nei test clinici ripartiti con scelta casuale destinati per valutare la terapeutica novella o per ampliare il contrassegno del prodotto.

“Questo potrebbe permettere le analisi pharmacogenomic farmacodinamiche o esplorative dai gruppi indipendenti che potrebbero essere utili nell'identificazione delle persone che possono derivare sicuro il più notevole vantaggio del trattamento.„

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