제시되는 TRILOGY-ACS 혈소판 기능 substudy 결과

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Piriya Mahendra의, medwireNews 취재원

TRILOGY-ACS 예심의 substudy 혈소판 기능은 심장 혈관 사망, 심근 경색, 또는 치기 결과에 있는 prasugrel와 (CV) clopidogrel의 중요한 (MI) 차이가 없다는 것을 보여줍니다.

더욱, 혈소판 반응성 없었습니다와 ischemic 결과 사이 중요한 협회가, 그들의 사실 인정은 전반적인 TRILOGY-ACS 연구 결과의 결과를 설명한다고 믿는 연구원을 말하십시오.

처음 연구 결과 결과는 prasugrel가 revascularization를 치루지 않은 심각한 관상 동맥 증후군을 가진 의학으로 처리한 환자에 있는 재발하는 CV 사건을 감소시키는에 있는 clopidogrel보다 우량하지 않았다는 것을 보여주었습니다.

전반적인 예심에서 환자의 28% (n=2564)를 포함한 현재 substudy에서는, 매튜 알 (Clinical 공작 연구소, Durham, 북캐롤라이나, 미국)는 기준선과 2 시간에, 뿐 아니라 확률화 후에 1의, 3의, 6의, 12의, 18의, 24의, 그리고 30 달에와 팀은 에 처리 반응성을 측정했습니다.

그(것)들은 clopidogrel와 prasugrel의 P2Y12 효력을 측정하기 위하여 이전에 보이고 두 약 전부의 액티브한 대사 산물 노출과 상관된 VerifyNow P2Y12 시험을 이용했습니다.

사실 인정은 75 년 및 60 kg 또는 더 많은 것을 무게를 다는 것이 (PRU) prasugrel 단에서 64 대 clopidogrel 단에서 200이었다 30 일에 메디아 P2Y12 반응 단위가 더 젊은 참가자 중 수평하게 한다는 것을, 모든 timepoints를 통해서 지속한 중요한 다름 제시했습니다.

참가자 더 젊은 75 년 및 60 미만 kg를 무게를 달기에 있는 메디아 30일간 PRU 수준에 의하여 clopidogrel 단에서 209와 비교된 prasugrel 단을 위해 139이고, 그들을 위해 75 년이 나이 들었습니다 또는 넘어서, prasugrel 단에서 164는 대 clopidogrel 단을 위해 222 이었습니다.

30 달에, CV 사망의 1 차적인 효험 종점의 비율, MI, 또는 치기는 prasugrel 단에서 17.2% 및 clopidogrel 단, nonsignificant 다름에서 18.9%이었습니다.

저자는 또한 사건을 경험하지 않은, 및 1 차적인 효험 종점의 발생과 지속적인 PRU 가치 사이 중요한 협회 경험한 사람들과 비교된 30 일 후에 1 차적인 효험 종점을 참가자를 위한 30일간 PRU 가치의 지속 배급에 있는 중요한 다름이 없었다는 것을 주의합니다.

그(것)들은 또한 - PRU의 매우 208 및 PRU를 포함하여 - 높은 에 처리 혈소판 반응성을의 정의하기 위하여 이용된 30일간 PRU cutpoints를 가진 유사한 사실 인정을 매우 230 관찰했습니다.

"substudy TRILOGY-ACS 혈소판 기능 JAMA에 clopidogrel를 가진 prasugrel를 가진 더 중대한 P2Y12 금지의 임상 관측에도 불구하고 첫번째 12 달을 통해 ischemic 결과에 있는 중요한 다름을 설명하지 않은, 전반적인 예심 결과를 설명할 수 있는 몇몇 사실 인정을,"는 씁니다 저자를 제공합니다.

논설 위원 매튜 가격 (Scripps 번역상 연구소, 라호야, 캘리포니아, 미국) 코멘트: "체계적인 혈액 샘플 수집은 디자인된 무작위화한 임상 시험에서 비발한 치료학을 평가하거나 제품 레테르를 붙이를 확장하기 위하여 고려되어야 합니다.

"이것은." 안전하게 가장 중대한 처리 이득을 파생할 수 있는 개별 확인에 유용할 지도 모른 독립 단에 의해 pharmacodynamic 또는 탐험 pharmacogenomic 분석을 허용할지도 모릅니다

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