Resultados substudy da função da plaqueta de TRILOGY-ACS revelados

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Por Piriya Mahendra, Repórter dos medwireNews

A função da plaqueta substudy da experimentação de TRILOGY-ACS mostra que não há nenhuma diferença significativa entre o prasugrel e o clopidogrel na mortalidade (CV), no enfarte do miocárdio, (MI) ou em resultados cardiovasculares do curso.

Além Disso, não havia nenhuma associação significativa entre a reactividade da plaqueta e resultados isquêmicos, diga os pesquisadores, que acreditam que seus resultados explicam o resultado do estudo total de TRILOGY-ACS.

Os resultados iniciais do estudo mostraram que o prasugrel não era superior ao clopidogrel em reduzir eventos periódicos do CV em pacientes medicamente controlados com síndrome coronária aguda que não se submeteu ao revascularization.

No substudy actual, que incluíram 28% (n=2564) dos pacientes da experimentação total, as Ovas de Matthew (Instituto de Investigação do Duque Clínico, Durham, North Carolina, EUA) e a equipe mediram a reactividade do em-tratamento na linha de base e em 2 horas, assim como em 1, 3, 6, 12, 18, 24, e 30 meses após o randomization.

Usaram o teste de VerifyNow P2Y12, que previamente foi mostrado para medir o efeito P2Y12 do clopidogrel e do prasugrel e correlacionado com a exposição activa do metabolito de ambas as drogas.

Os resultados revelaram que em 30 dias a unidade de reacção P2Y12 mediana (PRU) nivela entre os participantes mais novos de 75 anos e o peso de 60 quilogramas ou de mais eram 64 no grupo do prasugrel contra 200 no grupo do clopidogrel, uma diferença significativa que persistisse através de todos os timepoints.

O número médio 30 níveis do dia PRU anos mais novos e em pesar dos participantes em uns de 75 menos de 60 quilogramas era 139 para o grupo do prasugrel comparado com os 209 no grupo do clopidogrel, e para aqueles envelhecia 75 anos ou sobre, eram 164 no grupo do prasugrel contra 222 para o grupo do clopidogrel.

Em 30 meses, a taxa do valor-limite preliminar da eficácia da mortalidade do CV, o MI, ou o curso eram 17,2% no grupo do prasugrel e 18,9% no grupo do clopidogrel, uma diferença nonsignificant.

Os autores notam que não havia igualmente nenhuma diferença significativa na distribuição contínua de 30 valores do dia PRU para os participantes que experimentaram um valor-limite preliminar da eficácia após 30 dias comparados com os aqueles que não experimentaram um evento, e nenhuma associação significativa entre a ocorrência do valor-limite preliminar da eficácia e valores contínuos de PRU.

Igualmente observaram resultados similares com os 30 cutpoints do dia PRU usados para definir a reactividade alta da plaqueta do em-tratamento - incluindo um PRU de mais de 208 e um PRU de mais de 230.

“A função da plaqueta de TRILOGY-ACS substudy fornece diversos resultados que podem explicar os resultados experimentais totais, que não demonstraram nenhuma diferença significativa em resultados isquêmicos com os primeiros 12 meses apesar das observações clínicas da maior inibição P2Y12 com prasugrel do que com clopidogrel,” escreve os autores no JAMA.

Comentários do Preço de Matthew do Editorialista (Instituto de Investigação Translational de Scripps, La Jolla, Califórnia, EUA): “A coleção Sistemática da amostra de sangue deve ser considerada nos ensaios clínicos randomized projetados avaliar a terapêutica nova ou expandir a rotulagem do produto.

“Isto pôde permitir análises pharmacogenomic pharmacodynamic ou exploratórias pelos grupos independentes que puderam ser úteis em identificar os indivíduos que podem com segurança derivar o grande benefício do tratamento.”

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