顯示的 TRILOGY-ACS 血小板功能 substudy 結果

Published on November 12, 2012 at 5:15 PM · No Comments

Piriya Mahendra, medwireNews 申報人

血小板功能 substudy TRILOGY-ACS 試算向顯示沒有在 prasugrel 和 clopidogrel 之間的重大的區別在心血管 (CV)死亡率、心肌梗塞 (MI)或者中風結果。

而且,沒有在血小板反應性和局部缺血的結果之間的重大的關聯,研究員请說,相信他們的發現解釋整體 TRILOGY-ACS 研究的結果。

原始研究結果向顯示 prasugrel在減少週期性 CV 活動的 clopidogrel 不是優越在有沒有進行血管再生的深刻冠狀綜合症狀的醫療管理的病人。

在當前 substudy,包括 28% (n=2564) 從整體試算的患者,馬修獐鹿 (Clinical 公爵研究所,達翰姆,北卡羅來納,美國) 和小組評定了在處理反應性在草擬和在 2 時數,以及在隨機化以後的 1 個, 3 個, 6 個, 12 個, 18 個, 24 個和 30 個月。

他們使用了 VerifyNow P2Y12 測試,以前顯示評定 clopidogrel 和 prasugrel 的 P2Y12 作用并且關聯與兩種藥物有效的代謝產物風險。

發現表示在 30 天中間 P2Y12 快速反應單位 (PRU)在新參與者中成水平比 75 年和稱 60 kg 或更多 64 在 prasugrel 組與 200 在 clopidogrel 組,通過所有 timepoints 仍然存在的一個重大的區別。

中間 30 天 PRU 級別在參與者新比 75 年和稱少於 60 kg 是 139 prasugrel 組的比較 209 在 clopidogrel 組和為那些變老 75 年或,是 164 在 prasugrel 組與 222 clopidogrel 組的。

在 30 個月, CV 死亡率主要效力終點的費率, MI 或者中風是 17.2% 在 prasugrel 組和 18.9% 在 clopidogrel 組,一個無意義的區別。

作者注意到,也沒有在 30 天 PRU 值的連續分佈上的重大的區別在 30 天以後體驗一個主要效力終點比較那些人沒有體驗活動和在主要效力終點出現時間和持續 PRU 值之間的沒有重大的關聯的參與者的。

他們也觀察了與用於的 30 天 PRU cutpoints 的相似的發現定義高在處理血小板反應性 - 包括 PRU 超過 208 和 PRU 超過 230。

「substudy TRILOGY-ACS 血小板的功能在 JAMA 提供可能解釋整體試用結果,沒有通過儘管更加巨大的 P2Y12 禁止臨床觀察的前 12 個月展示在局部缺血的結果上的重大的區別與 prasugrel 的比與 clopidogrel 的幾個發現」,寫作者。

寫社論者馬修價格 (Scripps 平移研究所, La Jolla,加利福尼亞,美國) 備注: 「在被設計的被隨機化的臨床試驗應該考慮系統的血樣收藏評估新穎的治療學或擴展產品標記。

「這也許由也許是有用的在識別人可能安全派生最極大的處理福利的獨立團體允許藥效或試探性 pharmacogenomic 分析」。

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