MusculoskeletalNetwork kenmerkt speciale dekking van zittingen van jaarlijkse vergadering ACR

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

UBM Medica de V.S. kondigt aan dat MusculoskeletalNetwork speciale dekking van zittingen van de jaarlijkse vergadering van de Amerikaanse Universiteit van Reumatologie (ACR), met inbegrip van de recentste informatie over de nieuwe processen van FDA ter goedkeuring van biosimilars kenmerkt die als generische versies van dure die medicijnen zijn nu worden gebruikt om pijnlijke rheumatologic voorwaarden zoals reumatoïde artritis te behandelen (RA).

Vele nieuwere „biologische die“ drugs voor deze die momenteel wanorde, zoals adalimumab (Humira) worden goedgekeurd en rituximab (Rituxan), zijn identiek aan molecules door het menselijke immuunsysteem worden gecreeerd, behalve dat worden deze drugs vervaardigd in celculturen door biotechniekprocessen. Hun hoge kosten, die de tientallen duizenden dollars per maand kunnen tegenkomen, zouden moeten dalen als de fabrikanten identieke „follow-up“ producten mogen verkopen zodra het octrooi op de originele drugs verloopt, enkel aangezien de minder-dure generische versies van andere drugs nu op de markt zijn. Aangezien biosimilars niet in precies de zelfde soorten cellen zouden veroorzaakt worden, zijn er zorgen dat zij niet originele biologisch zouden kunnen zo veilig of efficiënt zijn.

Als deel van het Betaalbare Akte van de Zorg, ging het Congres van de V.S. wetgeving die in 2010 over FDA de machtigt om te regelen beleid te vestigen biosimilars. In Comité van het artikel het „FDA op Biosimilars: Analytics Indien Musculoskeletal Netwerk van de Klinische Proeven van de Troef het“ haalt de ambtenaren die van FDA op de conferentie ACR aan aan de specifieke zorgen van reumatologen spreken die de conferentie bijwonen. Deze specialisten zijn bijzonder geinteresseerd in de kwestie aangezien deze die drugs, worden gebruikt aanvankelijk hoofdzakelijk kanker te behandelen, nu test efficiënt voor vele rheumatologic wanorde zoals wolfszweer en vormen van artritis zijn.

Ook rapporterend van de conferentie, openbaart Musculoskeletal Netwerk veelbelovende resultaten van pre-goedkeuringsstudies over prospectieve drugs voor RA, dat veiliger en efficiënter kan zijn dan het eerste mondelinge medicijn voor deze voorwaarde, tofacitinib (Xeljanz). Tofacitinib werd slechts vorige week goedgekeurd door FDA.

BRON UBM Medica de V.S.

Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski