MusculoskeletalNetwork comporte la couverture spéciale des séances de la rencontre annuelle d'ACR

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

UBM Medica USA annonce cette couverture spéciale de caractéristiques techniques de MusculoskeletalNetwork des séances de la rencontre annuelle de l'Université Américaine de la Rhumatologie (ACR), y compris les dernières informations sur des procédés neufs de FDA pour approbation des biosimilars qui sont comme des versions génériques des médicaments chers maintenant employés pour traiter des conditions douloureuses de rhéumatologique telles que l'arthrite rhumatoïde (RA).

Beaucoup de médicaments « biologiques » plus neufs actuel approuvés pour ces troubles, tels que l'adalimumab (Humira) et le rituximab (Rituxan), sont identiques aux molécules produites par le système immunitaire humain, sauf que ces médicaments sont fabriqués en cultures cellulaires par des procédés de bio-ingénierie. Leur coût élevé, qui peut fonctionner dans les dizaines de milliers de dollars par mois, devrait relâcher si on permet à des des constructeurs de vendre les produits identiques de « suivi » une fois le brevet sur les médicaments initiaux expire, juste comme les versions génériques moins-chères d'autres médicaments sont maintenant sur le marché. Puisque les biosimilars ne seraient pas produits dans exact les mêmes genres de cellules, il y a des préoccupations qu'ils ne pourraient pas être aussi sûrs ou pertinents que l'original biologique.

En tant qu'élément de l'Acte Abordable de Soins, le Congrès des USA a réussi la législation autorisant en 2010 la FDA déterminer des polices pour régler des biosimilars. FDA Dans article la « Lambrissent sur Biosimilars : L'Analytique Devrait Trump des Tests Cliniques » le Réseau que Musculosquelettique cite des fonctionnaires de FDA à la conférence d'ACR parlant aux préoccupations particulières des rhumatologues participant à la conférence. Ces spécialistes sont particulièrement intéressés par la délivrance en tant que ces médicaments, employés d'abord principalement pour traiter le cancer, sont maintenant s'avérer pertinent pour beaucoup de troubles de rhéumatologique tels que des lupus et des formes de l'arthrite.

Également enregistrant de la conférence, le Réseau Musculosquelettique indique des résultats prometteurs des études de pré-approbation sur les médicaments estimatifs pour le PR, qui peut être plus sûr et plus pertinent que le premier médicament oral pour cette condition, tofacitinib (Xeljanz). Tofacitinib a été approuvé par la FDA seulement la semaine dernière.

Source:

UBM Medica USA

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