MusculoskeletalNetwork は ACR の年次総会からのセッションの特別な適用範囲を特色にします

Published on November 17, 2012 at 3:21 AM · No Comments

MusculoskeletalNetwork がリウマチ学 (ACR) のアメリカの大学の年次総会からのセッションの特別な適用範囲を特色にすることを UBM Medica 米国は、発表します慢性関節リウマチのような苦痛な rheumatologic 条件を扱うのに今使用される高い薬物の一般的なバージョンのような biosimilars の承認のための新しい FDA プロセスについての最新の情報を含んで (RA)。

現在これらの無秩序のために、 adalimumab (Humira) および rituximab (Rituxan) のような承認される多くのより新しい 「生物的」薬剤は人間の免疫組織によって作成される分子と同一です但し例外としてはこれらの薬剤は生物工学プロセスによって細胞培養で製造されます。 1 ヶ月あたりの数万ドルに動作できる高い費用はちょうど他の薬剤のより少なく高く一般的なバージョンが市場に今あるので、製造業者が同一の 「後続」の製品を一度販売する切れます元の薬剤のパテントを落とすべきです。 biosimilars がセルの同じ種類で丁度作り出されないので、生物的オリジナル程に安全または有効ではないかもしれませんという不安があります。

現実的な心配の行為の一部として、米国議会は biosimilars を調整するために規定を確立するために FDA を承認する 2010 年に立法を可決しました。 記事ので 「FDA は Biosimilars でパネルをはめます: Analytics は臨床試験を切札で取るべきです」 Musculoskeletal ネットワークが会議に出席しているリュウマチ医の特定の心配に伝える ACR の会議で FDA の役人を引用する。 今ではこれらの専門家は癌を扱うのに最初にで使用されるこれらの薬剤として問題に特に興味がありましたり本質的にループスのような多くの rheumatologic 無秩序のために有効な証明および関節炎の形式です。

また会議から報告して、 Musculoskeletal ネットワークはのための将来の薬剤の前承認の調査の有望な結果をこの条件のための最初の口頭薬物より有効安全、かもしれないラジウム、 tofacitinib (Xeljanz) 明らかにします。 Tofacitinib は FDA によって先週だけ承認されました。

ソース UBM Medica 米国

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